kadcyla（T-DM1）由曲妥珠单抗（HER2单抗）和细胞毒药物emtansine通过linker组成的抗体偶联药物（ADC）。它具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用，是首个应用于实体瘤的抗体药物缀合物（ADC）。kadcyla（T-DM1）的细胞毒药物部分DM1是抗微管药物美登素（又译：美坦辛、美坦新、美登木素、美坦生，maytansine）的衍生物。 乳腺癌靶向药物kadcyla（T-DM1）的效果如何呢？ 相关的临床试验显示，接受赫赛汀、紫杉醇治疗后失败的晚期HER2阳性乳腺癌患者、接受kadcyla（T-DM1）治疗、与拉帕替尼联合希罗达治疗的临床试验中，结果显示：kadcyla（T-DM1）相比于拉帕替尼联合希罗达，有效率更高（43.6% vs 30.8%）、中位无疾病进展生存时间更长（9.6个月 vs 6.4个月），疾病进展后对照组允许交叉到kadcyla（T-DM1）组，但是即便如此，kadcyla（T-DM1）组的中位总生存时间依然更长（29.9个月 vs 25.9个月），副作用更小（3-4级不良反应发生率为41% vs 57%）。 另一项在已经接受过赫赛汀、紫杉醇、拉帕替尼治疗的HER2扩增阳性的晚期乳腺癌患者，一组接受kadcyla（T-DM1）治疗，一组由主管医生根据病人情况随便挑其他药物的临床试验中显示，kadcyla（T-DM1）组中位无疾病进展生存时间更长（6.2个月 vs 3.3个月）、中位总生存时间也更长（22.7个月 vs 15.8个月）、副作用更小（3-4级不良反应发生率32% vs 43%）。 推荐用法用量： （1）kadcyla（T-DM1）只能作为静脉输液用药，禁止静脉推注或口服，禁止使用葡萄糖溶液稀释。 （2）kadcyla（T-DM1）的推荐剂量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg，禁止kadcyla（T-DM1）与曲妥珠单抗相互代替使用。 （3）调降 kadcyla（T-DM1） 之后不应该再调升剂量。开始剂量为3.6mg/kg，第一次调降剂量为3mg/kg，第二次调降剂量为2.4mg/kg，需要进一步调降剂量时则需停止用药。 以上就是kadcyla（T-DM1）治疗效果的内容，希望可以帮助到您！

抗体偶联物kadcyla（T-DM1）在HER2阳性的肿瘤治疗上可谓是种子选手，作为靶向与化疗的偶联物，秉承两方优势，既能靶向HER2靶点，又能进行化疗杀伤。适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。那么，kadcyla（T-DM1）治疗乳腺癌的效果怎样？ 2013 年 2 月 22 日kadcyla（T-DM1） 经 FDA 批准用于治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌的最新靶向药，主要是用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的乳腺癌患者。 ASCO 2014 年发布的临床实践指南中，建议 HER-2 阳性的 MBC 一线治疗方案为「曲妥珠单抗 + 帕妥珠单抗 + 紫杉醇类抗肿瘤药物」的联合方案，二线治疗方案可选择 kadcyla（T-DM1）。 EMILIA 研究结果显示，使用曲妥珠单抗为基础的方案治疗不到 12 个月便复发的患者，可选用 kadcyla（T-DM1） 作为一线治疗用药。 针对 HER2阳性的复发转移性乳腺癌患者，对比使用「曲妥珠单抗+紫杉醇」（TH）一线治疗和 kadcyla（T-DM1）一线治疗, kadcyla（T-DM1）能够获得更长的无进展生存期（PFS），数据分别为 9.2 月和14.1 月，且具有良好的安全性。 《Annals of oncology》杂志曾经报道过一组来自欧洲38家癌症中心的101名HER2基因激活突变的病例汇总。中位总生存时间是2年，93%患者一线使用的都是化疗药，有效率为43.5%。65名患者使用了靶向HER2的靶向药，其中大多数病人都是化疗失败以后再用的靶向药，再次使用kadcyla（T-DM1），有效率50.9%，疾病控制率为75.5%。　　 一项在已经接受过赫赛汀、紫杉醇、拉帕替尼治疗的HER2扩增阳性的晚期乳腺癌患者，一组接受kadcyla（T-DM1）治疗，一组由主管医生根据病人情况随便挑其他药物的临床试验中显示，kadcyla（T-DM1）组中位无疾病进展生存时间更长（6.2个月 vs 3.3个月）、中位总生存时间也更长（22.7个月 vs 15.8个月）、副作用更小（3-4级不良反应发生率32% vs 43%）。 以上就是kadcyla（T-DM1）治疗效果的内容，希望可以帮助到您！

kadcyla（T-DM1）说明书 英文药品名：Ado-trastuzumab emtansine 中文药品名：曲妥珠单抗-美坦新偶联物 商品名：T-DM1，Kadcyla 生产商：罗氏(基因泰克） 适应症： （1）kadcyla（T-DM1）适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。 （2）患者应有以下任一情况：既往接受对转移性癌症治疗，或完成辅助治疗期间或6个月内发生疾病复发。 推荐用法用量： （1）kadcyla（T-DM1）只能作为静脉输液用药，禁止静脉推注或口服，禁止使用葡萄糖溶液稀释。 （2）kadcyla（T-DM1）的推荐剂量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg，禁止kadcyla（T-DM1）与曲妥珠单抗相互代替使用。 （3）调降 kadcyla（T-DM1） 之后不应该再调升剂量。开始剂量为3.6mg/kg，第一次调降剂量为3mg/kg，第二次调降剂量为2.4mg/kg，需要进一步调降剂量时则需停止用药。 不良反应： kadcyla（T-DM1）导致的3-4级不良反应的发生率大约是40%左右，最常见的副作用是：血小板减少、贫血、肝酶升高等，发生率均低于5%，且容易处理。 1,肺毒性：在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止kadcyla（T-DM1）。 2,输注相关反应，超敏性反应：输注期间和后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应，减慢或中断输注和给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止kadcyla（T-DM1）。 3,血小板减少：每次给予kadcyla（T-DM1）前监视血小板计数。适当时调整剂量。 4,神经毒性：监视体征和症状。对经受3或4级周围神经病变患者暂时不用给药。 5,HER2检验：由有测试能力的实验室用FDA-批准的检验进行检验。 注意事项： （1）kadcyla（T-DM1）只为静脉输注。不要静推注或丸注。不要使用葡萄糖(5%)溶液。（2）kadcyla（T-DM1）的推荐剂量是3.6 mg/kg每3周(21-天周期)静脉输注给药直至疾病进展或不能接受毒性。不要给予剂量大于3.6 mg/kg kadcyla（T-DM1）。不要替代kadcyla（T-DM1）或用曲妥珠单抗。(3）不良事件的处理(输注相关反应，肝毒性，左心室功能障碍，血小板减少，肺毒性或周围神经病变)可能需要暂时中断，减低剂量，或终kadcyla（T-DM1）治疗。 以上就是kadcyla（T-DM1）说明书的内容，希望可以帮助到您！

kadcyla（T-DM1）先与癌细胞表面的HER2受体结合后，进入细胞内。随后，kadcyla（T-DM1）在癌细胞内分解并释放化疗药，进而在癌细胞内发挥杀伤作用，2013年乳腺癌的靶向药物T-kadcyla（T-DM1）获美国FDA批准上市，目前，国际上已经成为HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药后的治疗首选。那么，kadcyla（T-DM1）适合什么人用？ kadcyla（T-DM1）适应症： （1）适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。 （2）患者应有以下任一情况：既往接受对转移性癌症治疗，或完成辅助治疗期间或6个月内发生疾病复发。 kadcyla（T-DM1）推荐用法用量： （1）kadcyla（T-DM1）只能作为静脉输液用药，禁止静脉推注或口服，禁止使用葡萄糖溶液稀释。 （2）kadcyla（T-DM1）的推荐剂量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg，禁止kadcyla（T-DM1）与曲妥珠单抗相互代替使用。 （3）调降 kadcyla（T-DM1） 之后不应该再调升剂量。开始剂量为3.6mg/kg，第一次调降剂量为3mg/kg，第二次调降剂量为2.4mg/kg，需要进一步调降剂量时则需停止用药。 一项在已经接受过赫赛汀、紫杉醇、拉帕替尼治疗的HER2扩增阳性的晚期乳腺癌患者，一组接受kadcyla（T-DM1）治疗，一组由主管医生根据病人情况随便挑其他药物的临床试验中显示，kadcyla（T-DM1）组中位无疾病进展生存时间更长（6.2个月 vs 3.3个月）、中位总生存时间也更长（22.7个月 vs 15.8个月）、副作用更小（3-4级不良反应发生率32% vs 43%）。 kadcyla（T-DM1），为曲妥珠单抗和美登素衍生物（kadcyla（T-DM1））的偶合物，注射一个药物就不仅可以发挥曲妥珠单抗抑制HER2的信号途径和ADCC的效应，同时还可以通过曲妥珠单抗锚定到HER2肿瘤细胞，将kadcyla（T-DM1）这一化疗药物实现对肿瘤细胞的定向释放。这一药物现为晚期HER2阳性乳腺癌的标准二线治疗方案。 以上就是kadcyla适应症的内容，希望可以帮助到您！

T-DM1（kadcyla）是什么药物？T-DM1（kadcyla）由曲妥珠单抗（HER2单抗）和细胞毒药物emtansine通过linker组成的抗体偶联药物（ADC）。它具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用，是首个应用于实体瘤的抗体药物缀合物（ADC）。那么，T-DM1（kadcyla）的治疗效果如何？ 相关的临床试验显示，接受赫赛汀、紫杉醇治疗后失败的晚期HER2阳性乳腺癌患者、接受T-DM1（kadcyla）治疗、与拉帕替尼联合希罗达治疗的临床试验中，结果显示：T-DM1（kadcyla）相比于拉帕替尼联合希罗达，有效率更高（43.6% vs 30.8%）、中位无疾病进展生存时间更长（9.6个月 vs 6.4个月），疾病进展后对照组允许交叉到T-DM1（kadcyla）组，但是即便如此，T-DM1（kadcyla）组的中位总生存时间依然更长（29.9个月 vs 25.9个月），副作用更小（3-4级不良反应发生率为41% vs 57%）。 《Annals of oncology》杂志曾经报道过一组来自欧洲38家癌症中心的101名HER2基因激活突变的病例汇总。中位总生存时间是2年，93%患者一线使用的都是化疗药，有效率为43.5%。65名患者使用了靶向HER2的靶向药，其中大多数病人都是化疗失败以后再用的靶向药，再次使用T-DM1（kadcyla），有效率50.9%，疾病控制率为75.5%。　　 另一项在已经接受过赫赛汀、紫杉醇、拉帕替尼治疗的HER2扩增阳性的晚期乳腺癌患者，一组接受T-DM1（kadcyla）治疗，一组由主管医生根据病人情况随便挑其他药物的临床试验中显示，T-DM1（kadcyla）组中位无疾病进展生存时间更长（6.2个月 vs 3.3个月）、中位总生存时间也更长（22.7个月 vs 15.8个月）、副作用更小（3-4级不良反应发生率32% vs 43%）。 T-DM1是全球首个应用于实体瘤的抗体药物偶联剂（antibody-drug conjugate，ADC），由抗HER2单克隆抗体曲妥珠单抗、细胞毒药物DM1（美登素衍生物）通过连接子偶联而成，具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用。 以上就是T-DM1（kadcyla）治疗效果的内容，希望可以帮助到您！

T-DM1（kadcyla）是全球第一个应用于实体瘤的抗体药物偶联剂（antibody-drug conjugate，ADC），由抗HER2单克隆抗体曲妥珠单抗、细胞毒药物DM1（美登素衍生物）通过连接子偶联而成，具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用。那么，T-DM1（kadcyla）的注意事项有什么？ （1）只为静脉输注。不要静推注或丸注。不要使用葡萄糖(5%)溶液。（2）KADCYLA的推荐剂量是3.6 mg/kg每3周(21-天周期)静脉输注给药直至疾病进展或不能接受毒性。不要给予剂量大于3.6 mg/kg KADCYLA。不要替代 T-DM1（kadcyla）或用曲妥珠单抗。(3）不良事件的处理(输注相关反应，肝毒性，左心室功能障碍，血小板减少，肺毒性或周围神经病变)可能需要暂时中断，减低剂量，或终 T-DM1（kadcyla）治疗。 由于 T-DM1（kadcyla）是一款注射用药物，所以我们往往在治疗期间会出现许多输液反应。轻微的一些头晕，呕吐其实都是可以自己处理缓解的，但是在输液时同时也有可能会出现严重的危及患者生命的不良反应出现。这就需要对我们患者的家属提要求了，一定在 T-DM1（kadcyla）用药治疗期间仔细观察患者是否有何严重的不适，及时联系医护人员进行处理。 T-DM1黑框警告：肝毒性（肝衰竭和坏死，用药前需监测血清转氨酶和胆红素，据此调整剂量或停药）、心脏毒性（左心室射血分数下降）、胚胎-胎儿毒性（胎儿死亡或先天缺陷）。 T-DM1（kadcyla）作用机理：ado-trastuzumab emtansine是一种新型抗体药物，由曲妥珠单抗和小分子微管抑制剂DM1偶联而成，产生协同抗癌作用。在原发性乳腺癌患者中观察到有25%-30%的患者HER2过度表达，曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，选择性地作用于HER-2的胞外部位。 以上就是T-DM1（kadcyla）的注意事项的内容，希望可以帮助到您！

T-DM1（kadcyla）是曲妥珠单抗和美登素衍生物（DM1）的偶合物，注射一个药物就不仅可以发挥曲妥珠单抗抑制HER2的信号途径和ADCC的效应，同时还可以通过曲妥珠单抗锚定到HER2肿瘤细胞，将DM1这一化疗药物实现对肿瘤细胞的定向释放。这一药物现为晚期HER2阳性乳腺癌的标准二线治疗方案。那么，T-DM1（kadcyla）适合什么人用呢？ T-DM1（kadcyla）适应症： （1）适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。 （2）患者应有以下任一情况：既往接受对转移性癌症治疗，或完成辅助治疗期间或6个月内发生疾病复发。 2019年5月6日，罗氏（Roche）公司宣布，美国FDA已经批准曲妥珠单抗-美坦新偶联物T-DM1（kadcyla）用于紫杉烷+曲妥珠单抗新辅助治疗后存在残存病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 基于EMILIA和MARIANNE等HER2阳性晚期乳腺癌临床研究，T-DM1（kadcyla）早在2013年2月已经获美国FDA批准用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的HER2阳性晚期乳腺癌患者。 在国际多中心、前瞻性、Ⅲ期KATHERINE研究中，纳入了1486例含曲妥珠单抗方案新辅助治疗后未达到pCR的HER2阳性乳腺癌患者，按1:1随机入组分别接受14周期T-DM1（kadcyla）或14周期曲妥珠单抗治疗。2018年SABCS大会上公布的中期数据提示该研究已经达到主要终点（无浸润性疾病生存，iDFS）：中位随访41个月，T-DM1（kadcyla）组和曲妥单抗组3年iDFS分别为88.3%和77.0%（HR=0.50，95%CI 0.39~0.64，P<0.0001），绝对获益达到了前所未有的11.3%之高；且未发现新的不良安全事件，两组心脏不良安全事件发生率无显著差异。 基于KATHERINE研究的阳性结果以及通过RTOR，此次FDA快速审批，T-DM1（kadcyla）获得了HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗的适应症；其适应症涵盖了晚期到早期阶段的患者，将进一步扩大HER2阳性乳腺癌的获益人群。 以上就是T-DM1（kadcyla）适应症的内容，希望可以帮助到您！

2013年乳腺癌的靶向药物T-DM1（kadcyla）获美国FDA批准上市，适应症为：单药用于经曲妥珠单抗和紫杉醇药物分别或联合既往治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。T-DM1（kadcyla）具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用，是首个应用于实体瘤的抗体药物缀合物（ADC）。那么，T-DM1（kadcyla）的疗效怎么样？ 乳腺癌靶向药物T-DM1（kadcyla）的效果如何呢？ 相关的临床试验显示，接受赫赛汀、紫杉醇治疗后失败的晚期HER2阳性乳腺癌患者、接受T-DM1（kadcyla）治疗、与拉帕替尼联合希罗达治疗的临床试验中，结果显示：T-DM1（kadcyla）相比于拉帕替尼联合希罗达，有效率更高（43.6% vs 30.8%）、中位无疾病进展生存时间更长（9.6个月 vs 6.4个月），疾病进展后对照组允许交叉到T-DM1（kadcyla）组，但是即便如此，T-DM1（kadcyla）组的中位总生存时间依然更长（29.9个月 vs 25.9个月），副作用更小（3-4级不良反应发生率为41% vs 57%）。 大型III期临床研究KATHERINE将为临床带来新的启示。 该研究（GS1-10）比较了T-DM1（kadcyla）对比曲妥珠单抗在新辅助有残存病灶的HER2阳性乳腺癌病人的辅助治疗中的获益和安全性。KATHERINE研究达到主要研究终点，T-DM1（kadcyla）组3年iDFS为88.3%，曲妥珠单抗组为77.0％，两组绝对差异11.3%，HR为0.5(95% CI, 0.39–0.64)，P<0.0001，意味着对于新辅助治疗后仍有残存病灶的HER2阳性乳腺癌患者，采用T-DM1（kadcyla）治疗能够进一步降低50%的复发及死亡风险。亚组人群获益趋势与主要研究终点一致。 该研究提示我们，早期乳腺癌起始治疗时新辅助阶段应尽可能优化治疗策略，提高患者的pCR率，追求更高的生存机会，对于HER2阳性乳腺癌，正如PEONY研究显示，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗可以显著提高pCR。但不是所有人都能那么幸运，对于那些没有达到pCR，有残存病灶HER2阳性乳腺癌，KATHERINE研究证实了T-DM1（kadcyla）能够显著改善新辅助治疗后这些患者的预后，填补了临床空白。该研究数据同期在新英格兰医学杂志发表，具有重要的临床指导意义。 以上就是T-DM1（kadcyla）的疗效内容，希望可以帮助到您！

T-DM1（kadcyla）是一种抗体药物偶联物抗癌靶向药，具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用，是首个应用于实体瘤的抗体药物缀合物（ADC）。T-DM1（kadcyla）的细胞毒药物部分DM1是抗微管药物美登素（又译：美坦辛、美坦新、美登木素、美坦生，maytansine）的衍生物。那么，T-DM1（kadcyla）效果如何？ 早在2013年，美国FDA就已批准该药物用于晚期HER2阳性乳腺癌患者。 近日，罗氏已宣布向FDA递交关于T-DM1（kadcyla）的补充生物制剂许可申请，作为HER2阳性早期乳腺癌患者，新辅助治疗后，残余病灶的辅助治疗。同时，FDA还授予了该药物突破性疗法的认定，用于HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。这次申请主要是基于一项名为KATHERINE的3期多中心临床研究，试验共纳入了1486名HER2阳性的早期乳腺癌患者。这些患者在术前均接受了新辅助化疗；并且术中发现乳腺或腋窝淋巴结中仍伴有残余的肿瘤病灶。在手术治疗后，患者被随机分为两组，分别接受T-DM1（kadcyla）或曲妥珠单抗的辅助治疗。 结果显示，在接受治疗3年之后，T-DM1（kadcyla）组有88.3%的患者乳腺癌没有复发，而曲妥珠单抗组仅为77.0%。另外，T-DM1（kadcyla）组有89.7%的患者没有出现远处复发，而曲妥珠单抗组仅为83%！ 2013年乳腺癌的靶向药物T-DM1（kadcyla）获美国FDA批准上市，适应症为：单药用于经曲妥珠单抗和紫杉醇药物分别或联合既往治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。 一项在已经接受过赫赛汀、紫杉醇、拉帕替尼治疗的HER2扩增阳性的晚期乳腺癌患者，一组接受T-DM1（kadcyla）治疗，一组由主管医生根据病人情况随便挑其他药物的临床试验中显示，T-DM1（kadcyla）组中位无疾病进展生存时间更长（6.2个月 vs 3.3个月）、中位总生存时间也更长（22.7个月 vs 15.8个月）、副作用更小（3-4级不良反应发生率32% vs 43%）。 以上就是T-DM1（kadcyla）效果的内容，希望可以帮助到您！

T-DM1 （kadcyla） 作为第一个成功上市的药物与抗体偶联物，不仅获得了良好的治疗效果，毒性反应也较少，患者更能耐受。T-DM1 （kadcyla）具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用，是首个应用于实体瘤的抗体药物缀合物（ADC）。那么，T-DM1 （kadcyla）治疗乳腺癌的治疗效果如何？ 作为第二代的ADC药物，T-DM1 （kadcyla） 无疑是成功的，EMILIA临床试验表示：入组了991名已经至少接受过曲妥珠单抗、紫杉醇治疗后失败的晚期HER2阳性乳腺癌患者，一组接受T-DM1 （kadcyla）治疗，一组接受拉帕替尼+卡培他滨治疗。结果显示：T-DM1 （kadcyla）相比于拉帕替尼+卡培他滨，有效率更高（43.6% vs 30.8%）、中位无疾病进展时间PFS更长（9.6个月 vs 6.4个月），中位总生存期OS更长（30.9个月 vs 25.1个月），副作用更小（3-4级不良反应发生率为41% vs 57%）。 另外一个三期临床试验，入组的是602名已经接受过赫赛汀、紫杉醇、拉帕替尼治疗的HER2扩增阳性的晚期乳腺癌患者，一组接受T-DM1 （kadcyla）治疗，一组由主管医生根据病人情况随便挑其他药物。结果显示，T-DM1 （kadcyla）组中位无疾病进展生存时间更长（6.2个月 vs 3.3个月）、中位总生存时间也更长（22.7个月 vs 15.8个月）、副作用更小（3-4级不良反应发生率32% vs 43%），T-DM1 （kadcyla）再次完胜！ 早在2013年，美国FDA就已批准该药物用于晚期HER2阳性乳腺癌患者。 近日，罗氏已宣布向FDA递交关于T-DM1 （kadcyla）的补充生物制剂许可申请，作为HER2阳性早期乳腺癌患者，新辅助治疗后，残余病灶的辅助治疗。同时，FDA还授予了该药物突破性疗法的认定，用于HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。这次申请主要是基于一项名为KATHERINE的3期多中心临床研究，试验共纳入了1486名HER2阳性的早期乳腺癌患者。这些患者在术前均接受了新辅助化疗；并且术中发现乳腺或腋窝淋巴结中仍伴有残余的肿瘤病灶。在手术治疗后，患者被随机分为两组，分别接受T-DM1 （kadcyla）或曲妥珠单抗的辅助治疗。 结果显示，在接受治疗3年之后，T-DM1 （kadcyla）组有88.3%的患者乳腺癌没有复发，而曲妥珠单抗组仅为77.0%。另外，T-DM1 （kadcyla）组有89.7%的患者没有出现远处复发，而曲妥珠单抗组仅为83%！ 以上就是T-DM1 （kadcyla）治疗效果的内容，希望可以帮助到您！

2013年乳腺癌的靶向药物T-DM1（kadcyla）获美国FDA批准上市，适应症为：单药用于经曲妥珠单抗和紫杉醇药物分别或联合既往治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。2019年3月，它又获得中国国家药品监督管理局（NMPA）提交上市的申请。那么，T-DM1（kadcyla）治疗乳腺癌患者疗效怎么样呢？ 相关的临床试验显示，接受赫赛汀、紫杉醇治疗后失败的晚期HER2阳性乳腺癌患者、接受T-DM1（kadcyla）治疗、与拉帕替尼联合希罗达治疗的临床试验中，结果显示：T-DM1（kadcyla）相比于拉帕替尼联合希罗达，有效率更高（43.6% vs 30.8%）、中位无疾病进展生存时间更长（9.6个月 vs 6.4个月），疾病进展后对照组允许交叉到T-DM1（kadcyla）组，但是即便如此，T-DM1（kadcyla）组的中位总生存时间依然更长（29.9个月 vs 25.9个月），副作用更小（3-4级不良反应发生率为41% vs 57%）。 另一项在已经接受过赫赛汀、紫杉醇、拉帕替尼治疗的HER2扩增阳性的晚期乳腺癌患者，一组接受T-DM1（kadcyla）治疗，一组由主管医生根据病人情况随便挑其他药物的临床试验中显示，T-DM1（kadcyla）组中位无疾病进展生存时间更长（6.2个月 vs 3.3个月）、中位总生存时间也更长（22.7个月 vs 15.8个月）、副作用更小（3-4级不良反应发生率32% vs 43%）。 总体来讲，在已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的乳腺癌患者中，T-DM1（kadcyla）的效果是值得期待的，不但有效率高，而且副作用小、安全性高。T-DM1（kadcyla）是HER2阳性乳腺癌患者康复的新希望，希望越来越多的乳腺癌从中受益。 T-DM1（kadcyla）由曲妥珠单抗（HER2单抗）和细胞毒药物emtansine通过linker组成的抗体偶联药物（ADC）。它具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用，是首个应用于实体瘤的抗体药物缀合物（ADC）。T-DM1（kadcyla）的细胞毒药物部分DM1是抗微管药物美登素（又译：美坦辛、美坦新、美登木素、美坦生，maytansine）的衍生物。 以上就是T-DM1（kadcyla）治疗效果的内容，希望可以帮助到您！

T-DM1（kadcyla）由曲妥珠单抗（HER2单抗）和细胞毒药物emtansine通过linker组成的抗体偶联药物（ADC）。它具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用，是首个应用于实体瘤的抗体药物缀合物（ADC）。那么，抗癌药T-DM1（kadcyla）上市了吗？ 2013年乳腺癌的靶向药物T-DM1（kadcyla）获美国FDA批准上市，适应症为：单药用于经曲妥珠单抗和紫杉醇药物分别或联合既往治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。2019年3月，它又获得中国国家药品监督管理局（NMPA）提交上市的申请。今年T-DM1（kadcyla）已被批准在国内上市。 相关的临床试验显示，接受赫赛汀、紫杉醇治疗后失败的晚期HER2阳性乳腺癌患者、接受T-DM1（kadcyla）治疗、与拉帕替尼联合希罗达治疗的临床试验中，结果显示：T-DM1（kadcyla）相比于拉帕替尼联合希罗达，有效率更高（43.6% vs 30.8%）、中位无疾病进展生存时间更长（9.6个月 vs 6.4个月），疾病进展后对照组允许交叉到T-DM1（kadcyla）组，但是即便如此，T-DM1（kadcyla）组的中位总生存时间依然更长（29.9个月 vs 25.9个月），副作用更小（3-4级不良反应发生率为41% vs 57%）。 推荐用法用量： （1）T-DM1（kadcyla）只能作为静脉输液用药，禁止静脉推注或口服，禁止使用葡萄糖溶液稀释。 （2）T-DM1（kadcyla）的推荐剂量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg，禁止T-DM1（kadcyla）与曲妥珠单抗相互代替使用。 （3）调降T-DM1（kadcyla）之后不应该再调升剂量。开始剂量为3.6mg/kg，第一次调降剂量为3mg/kg，第二次调降剂量为2.4mg/kg，需要进一步调降剂量时则需停止用药。 T-DM1（kadcyla）先与癌细胞表面的HER2受体结合后，进入细胞内。随后，KADCYLA在癌细胞内分解并释放化疗药，进而在癌细胞内发挥杀伤作用，目前，国际上已经成为HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药后的治疗首选。 以上就是抗癌药T-DM1（kadcyla）上市的内容，希望可以帮助到您！

T-DM1（kadcyla）先与癌细胞表面的HER2受体结合后，进入细胞内。随后，KADCYLA在癌细胞内分解并释放化疗药，进而在癌细胞内发挥杀伤作用，目前，国际上T-DM1（kadcyla）已经成为HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药后的治疗首选。那么，抗癌药T-DM1（kadcyla）怎么买？ 2013年乳腺癌的靶向药物T-DM1（kadcyla）获美国FDA批准上市，适应症为：单药用于经曲妥珠单抗和紫杉醇药物分别或联合既往治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。2019年3月，它又获得中国国家药品监督管理局（NMPA）提交上市的申请。目前T-DM1（kadcyla）在国内已经上市。 由于新上市，药物价格还比较贵，患者在购买时可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取，具体价格可以咨询医伴旅客服，建议不要采用代购的形式，容易上当受骗。 T-DM1（kadcyla）是一种抗体药物偶联物抗癌靶向药，是一个靶向HER2 抗体药物结合物(ADC)，含人源化抗HER2 IgG1曲妥珠单抗(Trastuzumab)和微管抑制剂DM1(美登素Maytansine衍生物)，两者通过稳定硫醚连接物(MCC)共价连接。T-DM1（kadcyla）结合至HER2受体的亚结构区IV，进行受体介导内化和导致溶酶体降解，使得DM1在细胞内释放。而DM1结合至微管蛋白破坏细胞内微管网络，导致细胞周期停止和细胞凋亡。 T-DM1（kadcyla）适用于HER2阳性的转移性乳腺癌： （1）作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌； （2）与紫杉醇或者多西他赛联合，用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者； （3）乳腺癌辅助治疗：作为单药适用于接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗（如果适用）后的HER2过度表达乳腺癌的辅助治疗。 以上就是T-DM1（kadcyla）购买渠道的内容，希望可以帮助到您！

T-DM1（kadcyla）由曲妥珠单抗（HER2单抗）和细胞毒药物emtansine通过linker组成的抗体偶联药物（ADC）。T-DM1（kadcyla）先与癌细胞表面的HER2受体结合后，进入细胞内。随后，KADCYLA在癌细胞内分解并释放化疗药，进而在癌细胞内发挥杀伤作用。那么，T-DM1（kadcyla）治疗乳腺癌的效果怎样呢？ 2013 年 2 月 22 日T-DM1（kadcyla） 经 FDA 批准用于治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌的最新靶向药，主要是用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的乳腺癌患者。 ASCO 2014 年发布的临床实践指南中，建议 HER-2 阳性的 MBC 一线治疗方案为「曲妥珠单抗 + 帕妥珠单抗 + 紫杉醇类抗肿瘤药物」的联合方案，二线治疗方案可选择 T-DM1（kadcyla）。 EMILIA 研究结果显示，使用曲妥珠单抗为基础的方案治疗不到 12 个月便复发的患者，可选用 T-DM1（kadcyla） 作为一线治疗用药。 针对 HER2阳性的复发转移性乳腺癌患者，对比使用「曲妥珠单抗+紫杉醇」（TH）一线治疗和 T-DM1（kadcyla）一线治疗, T-DM1（kadcyla）能够获得更长的无进展生存期（PFS），数据分别为 9.2 月和14.1 月，且具有良好的安全性。 另外，一项 IIa 期临床试验结果称，T-DM1（kadcyla） 联合帕妥珠单抗可以获得更佳的疗效，治疗方案的总体反应率是 57%，PFS 为 7.7 个月，据此可列为复发转移性乳腺癌患者的一线治疗方案。 T-DM1（kadcyla）作为第一个成功上市的药物与抗体偶联物，不仅获得了良好的治疗效果，毒性反应也较少，患者更能耐受。在 MARIANNE 研究中，没有患者发生粒缺发热，发生 3 级以上不良反应的比率仅为 0.3%。 在已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的乳腺癌患者中，T-DM1（kadcyla）的效果是值得期待的，不但有效率高，而且副作用小、安全性高。T-DM1（kadcyla）是HER2阳性乳腺癌患者康复的新希望，希望越来越多的乳腺癌患者从中受益。 以上就是T-DM1（kadcyla）治疗效果的内容，希望可以帮助到您！

T-DM1（kadcyla）药物的说明书 英文药品名：Ado-trastuzumab emtansine 中文药品名：曲妥珠单抗-美坦新偶联物 商品名：T-DM1，Kadcyla 适应症： （1）T-DM1（kadcyla）药物适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。 （2）患者应有以下任一情况：既往接受对转移性癌症治疗，或完成辅助治疗期间或6个月内发生疾病复发。 推荐用法用量： （1）T-DM1（kadcyla）只能作为静脉输液用药，禁止静脉推注或口服，禁止使用葡萄糖溶液稀释。 （2）T-DM1（kadcyla）的推荐剂量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg，禁止T-DM1（kadcyla）与曲妥珠单抗相互代替使用。 （3）调降T-DM1（kadcyla）之后不应该再调升剂量。开始剂量为3.6mg/kg，第一次调降剂量为3mg/kg，第二次调降剂量为2.4mg/kg，需要进一步调降剂量时则需停止用药。 不良反应：T-DM1（kadcyla）会有肺毒性（间质性肺病，包括局部急性肺炎、急性呼吸窘迫综合征）、输液相关性反应、过敏反应、血小板减少、神经毒性、溢出（注射部位红肿、疼痛等）等不良反应。 注意事项： 1.T-DM1（kadcyla）报告的肝毒性，主要是血清转氨酶浓度无症状，短暂增加的形式。 2.报告肝脏结节再生增生病例; 在诊断为肝脏结节再生性增生时，必须永久停止T-DM1（kadcyla）治疗。 3.如果患者被诊断为结节性再生性增生，则永久停止T-DM1（kadcyla）治疗。 4.已知T-DM1（kadcyla）造成胎儿伤害和死亡。 5.可能发生肺毒性; 报告肺炎的间质性肺病病例，T-DM1（kadcyla）永久停药。 6.对于辅助治疗中的放射性肺炎患者，T-DM1（kadcyla）治疗应永久停用等级大于或等于3或2级不符合标准治疗。 7.由于晚期恶性肿瘤，并发症和接受同时肺部放射治疗引起的呼吸困难患者可能会增加肺毒性的风险。 8.可能发生输注相关反应（IRR）和/或超敏反应; 暂时中断严重IRR的输注，如果发生危及生命的IRR则永久停止输注T-DM1（kadcyla）。 9.报告血小板减少或血小板计数减少。 10.据报道有出血事件（包括中枢神经系统，呼吸道和胃肠道出血）; 虽然，在某些情况下，患者也接受抗凝治疗，抗血小板治疗或有血小板减少症，但在其他情况下，没有已知的其他风险因素; 谨慎使用这些药剂，并考虑在医疗上需要同时使用时进行额外监测。 11.T-DM1（kadcyla）可能发生周围神经病变。 12.在临床试验期间观察到外渗; 在输液过程中仔细监测输液部位，并告知患者报告任何压痛/发红。 13.发生左心室功能障碍的风险增加。 以上就是T-DM1（kadcyla）说明书的内容，希望可以帮助到您！

在试验KAMILLA中，研究人员使用抗HER2-抗体，曲妥珠单抗-美坦新偶联物(T-DM1），以治疗HER2阳性乳腺癌伴脑转移患者。在先前接受过或未接受过放疗的患者中，研究人员观察到具有临床意义上的抗肿瘤活性。 试验详情 KAMILLA是一项正在进行的、国际、单臂、开放标签的IIIb期试验，旨在评估在先前接受过HER2靶向治疗和化疗的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者中，T-DM1的安全性和有效性。 初步分析发现，T-DM1具有良好的耐受性，并显示出与先前研究报告一致的有效性。 在试验中，患者接受T-DM1治疗，直至发生无法接受的毒性、疾病进展或撤回知情同意。 主要结果指标是根据《实体肿瘤1.1版》中的缓解评估标准确定的最佳总缓解率（定义为完全缓解加部分缓解）和临床获益率（定义为完全缓解加部分缓解加上持续≥6个月的稳定疾病）、无进展生存期、总生存期和安全性。 结果 在2,002例接受治疗的患者中，发生了基线脑转移有398例。 在126例可评估的脑转移患者中，最佳总缓解率为21.4％，临床获益率为42.9％。 脑转移瘤的外径减少量≥30％的患者有42.9％，在67例先前没有接受过放疗的脑转移患者中，有49.3％。 在398例基线脑转移患者中，中位无进展生存期为5.5个月，总生存期为18.9个月。 尽管在基线转移的患者中，中枢神经系统不良事件更常见，但有和没有基线脑转移的患者的不良事件情况相似。 该研究的作者得出结论：“对HER2阳性转移性乳腺癌伴脑转移患者（来自一项前瞻性临床试验）的探索性分析显示，在该患者人群中，T-DM1具有活性和良好的耐受性。在这种情况下，应该对T-DM1进行进一步研究。”

在乳腺癌HER2 靶向治疗领域，目前已有四种药物被 FDA 批准用于治疗转移性乳腺癌：曲妥珠单抗、拉帕替尼、帕妥珠单抗以及曲妥珠单抗-美坦新偶联物。曲妥珠单抗-美坦新偶联物是一种新型抗体-药物偶联物,具有曲妥珠单抗类似的生物活性,可特异性的将强效抗微管药物DM1释放至Her-2过表达的肿瘤细胞内。2013年2月22日曲妥珠单抗-美坦新偶联物经FDA 批准用于治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌的最新靶向药，主要是用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的乳腺癌患者。ASCO 2014 年发布的临床实践指南中，建议 HER-2 阳性的 MBC 一线治疗方案为「曲妥珠单抗 + 帕妥珠单抗 + 紫杉醇类抗肿瘤药物」的联合方案，二线治疗方案可选择曲妥珠单抗-美坦新偶联物。EMILIA 研究结果显示，使用曲妥珠单抗为基础的方案治疗不到 12 个月便复发的患者，可选用曲妥珠单抗-美坦新偶联物 作为一线治疗用药。 针对 HER2阳性的复发转移性乳腺癌患者，对比使用「曲妥珠单抗+紫杉醇」（TH）一线治疗和 曲妥珠单抗-美坦新偶联物一线治疗, 曲妥珠单抗-美坦新偶联物能够获得更长的无进展生存期（PFS），数据分别为 9.2 月和14.1 月，且具有良好的安全性。另外，一项 IIa 期临床试验结果称，曲妥珠单抗-美坦新偶联物联合帕妥珠单抗可以获得更佳的疗效，治疗方案的总体反应率是 57%，PFS 为 7.7 个月，据此可列为复发转移性乳腺癌患者的一线治疗方案。曲妥珠单抗-美坦新偶联物作为第一个成功上市的药物与抗体偶联物，不仅获得了良好的治疗效果，毒性反应也较少，患者更能耐受。在 MARIANNE 研究中，没有患者发生粒缺发热，发生 3 级以上不良反应的比率仅为 0.3%。因此，总体来讲，在已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的乳腺癌患者中，曲妥珠单抗-美坦新偶联物的效果是值得期待的，不但有效率高，而且副作用小、安全性高。曲妥珠单抗-美坦新偶联物是HER2阳性乳腺癌患者康复的新希望，希望越来越多的乳腺癌从中受益。

随着社会的进步，工作和生活节奏的加快，癌症也离我们越来越近，而乳腺癌作为女性最常见的恶性肿瘤，发病率也越来越高。很多乳腺癌确诊乳腺癌的患者不免都担心如何能够更好的控制肿瘤，降低复发几率。所以，医学界对于乳腺癌的研究也越来越多，越来越多的新药也逐渐面向患者。在乳腺癌HER2 靶向治疗领域，目前已有四种药物被 FDA 批准用于治疗转移性乳腺癌：曲妥珠单抗、拉帕替尼、帕妥珠单抗以及曲妥珠单抗-美坦新偶联物。曲妥珠单抗-美坦新偶联物是一种新型抗体-药物偶联物,具有曲妥珠单抗类似的生物活性,可特异性的将强效抗微管药物DM1释放至Her-2过表达的肿瘤细胞内。 曲妥珠单抗-美坦新偶联物是一种用于HER2过表达患者在赫赛汀耐药时使用的药物，是利用HER2靶向药物曲妥珠单抗与微管蛋白抑制剂Emtansine 结合的耦合类药物。曲妥珠单抗-美坦新偶联物由曲妥珠单抗（HER2单抗）和细胞毒药物emtansine通过linker组成的抗体偶联药物（ADC），它具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用，是首个应用于实体瘤的抗体药物缀合物（ADC）。曲妥珠单抗-美坦新偶联物的细胞毒药物部分DM1是抗微管药物美登素（又译：美坦辛、美坦新、美登木素、美坦生，maytansine）的衍生物。它的作用机制是：曲妥珠单抗-美坦新偶联物先与癌细胞表面的HER2受体结合后，进入细胞内。随后，曲妥珠单抗-美坦新偶联物在癌细胞内分解并释放化疗药，进而在癌细胞内发挥杀伤作用，目前，国际上已经成为HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药后的治疗首选。 2013年，乳腺癌的靶向药物曲妥珠单抗-美坦新偶联物获美国FDA批准上市，适应症为：单药用于经曲妥珠单抗和紫杉醇药物分别或联合既往治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。

罗氏晚期乳腺癌靶向药曲妥珠单抗-美坦新偶联物于2013年2月22日获美国FDA批准上市美国食品和药物管理局（FDA）并允许曲妥珠单抗-美坦新偶联物用于治疗HER-2阳性晚期转移性乳腺癌。曲妥珠单抗-美坦新偶联物是一种靶向HER2抗体和微管抑制剂结合物适用于：作为单药，为有HER2-阳性，转移乳癌，既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类，分开或联合应用患者的治疗。患者应有以下任一情况：（1）对转移疾病以前接受治疗，（2）完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发。剂量和给药方法：（1）只为静脉输注。不要静推注或丸注。不要使用葡萄糖（5%）溶液。（2）曲妥珠单抗-美坦新偶联物的推荐剂量是3.6 mg/kg每3周（21-天周期）静脉输注给药直至疾病进展或不能接受毒性。不要给予剂量大于3.6 mg/kg的曲妥珠单抗-美坦新偶联物。不要替代曲妥珠单抗-美坦新偶联物或用曲妥珠单抗。（3）不良事件的处理（输注相关反应，肝毒性，左心室功能障碍，血小板减少，肺毒性或周围神经病变）可能需要暂时中断，减低剂量，或终止曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗。 在2017年ASCO上，报道了曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗HER2过表达乳腺癌的研究结果。其中择选了HER2表达2+或3+的乳腺癌患者。结果显示，对于HER2 3+的患者有效率为20%，总生存时间可达12.2个月。对于HER2+的疗效为0。结论：HER2免疫组化显示过表达的患者必须具有3+，曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗才有治疗价值，有效率达到20%。曲妥珠单抗-美坦新偶联物的可用性已经扩大到进展期HER2-阳性，转移性乳腺癌患者的治疗选择。至于一个可耐受的安全性范围，曲妥珠单抗-美坦新偶联物联合其它药物治疗早期转移性乳腺癌，同时作为一种辅助治疗的研究，在未来很可能扩大它的适用性。

曲妥珠单抗-美坦新偶联物是一种用于HER2过表达患者在赫赛汀耐药时使用的药物，是利用HER2靶向药物曲妥珠单抗与微管蛋白抑制剂Emtansine 结合的耦合类药物。英文名为Ado-Trastuzumab Emtansine，商品名为Kadcyla，简称为T-DM1。曲妥珠单抗-美坦新偶联物是目前唯一一个在104个国家（包括美国和欧盟）获批作为单药治疗的ADC，用于曾接受过Herceptin和/或紫杉烷化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。 HER2阳性乳腺癌是一种具有侵袭性的疾病，影响了约15-20％的患者。HER2阳性早期乳腺癌患者若在接受新辅助治疗后未实现病理性完全缓解，可能会导致更差的预后。早期乳腺癌的治疗目标是为患者提供最佳的治愈机会。虽然随着医学的发展，我们离这个目标越来越近，但很多患者从长期来看仍存在复发风险。在术前给予新辅助治疗，是为了缩小肿瘤，并帮助改善手术治疗结局。而作为早期乳腺癌完整治疗方案的一部分，在术后给予辅助治疗旨在消除体内任何残余的癌细胞，以降低癌症复发风险。 作为原研药、特效新药，曲妥珠单抗-美坦新偶联物的高售价可以说是意料之中。美国原研药曲妥珠单抗-美坦新偶联物，规格1为100mg-1瓶/盒 冻干粉，售价为$ 3,205.86 /单位：美元，规格2为160mg-1瓶/盒 冻干粉，售价为$ 5,124.29 /单位：美元。国内没有上市曲妥珠单抗-美坦新偶联物，可以说是“有市无价”。目前曲妥珠单抗-美坦新偶联物性价比最高的是在土耳其上市的原研药版本，规格有160mg和100mg两种，售价折合人民币分别为8000元和6000元。