吉泰瑞阿法替尼说明书

吉泰瑞阿法替尼说明书

通用名称：阿法替尼

商品名称：吉泰瑞

全部名称：阿法替尼,吉泰瑞,afatinib,Xovoltib,Gilotrif,BIBW 2992,Afanix

阿法替尼适应症：

吉泰瑞阿法替尼适用于以下患者治疗：1具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)，既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。2含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC) 。

吉泰瑞阿法替尼服药指南：

阿法替尼的推荐剂量为40mg，每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。

阿法替尼不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用阿法替尼。应整片用水吞服。

吉泰瑞阿法替尼应持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受。

对于有症状的药物不良反应(如伴有严重/持续腹泻或皮肤相关的不良反应)，可通过中断治疗和减少阿法替尼的剂量得到控制。

注意事项：

（1）腹泻：腹泻可能导致脱水和肾衰。吉泰瑞阿法替尼对严重和对抗腹泻药物无反应，若长时间腹泻应立即停止阿法替尼。

（2）大疱和剥脱性皮肤疾病：吉泰瑞阿法替尼片说明书提到0.15%患者中产生严重大疱，起泡，和去角质病变。对威胁生命的皮肤反应应终止药物。对严重和延长皮肤 反应的应停止给药阿法替尼。

（3）间质性肺病（ILD）：有1.5%的患者发生过。对肺症状急性发作或恶化的停止给药阿法替尼。如被诊断ILD的应立即终止吉泰瑞阿法替尼。

（4）肝毒性：在0.18%患者中发生致命性肝损伤。用定期肝检验监视。对肝检验严重或恶化应停止给药或终止阿法替尼。

（5）角膜炎：在0.8%患者中发生。

（6）胚胎胎儿毒性：可致胎儿危害。禁止并告知女性对胎儿潜在的危害和有效避孕。

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