来那替尼治疗晚期乳腺癌的效果

来那替尼Niratinib是一种口服有效的、不可逆的泛人表皮生长因子受体(EGFR)抑制药，是首个经FDA批准的“强化辅助治疗”用药，用于已完成标准曲妥珠单抗(赫赛汀,Herceptin)乳腺癌患者的辅助治疗。来那替尼Niratinib具有很高的抗肿瘤活性,能延长HER2+乳腺癌患者无疾病进展存活期,降低癌症复发的风险体外试验,在EGFR和(或)HER2表达的癌细胞系中，来那替尼Niratinib减少EGFR和HER2自身的磷酸化,因而减弱下游参与细胞周期调控的MAPK和AKT信号通路,显示出抗肿瘤活性。

来那替尼治疗晚期乳腺癌的效果：FDA在2017年7月17日就批准Puma公司的用于乳腺癌的药物来那替尼Niratinib上市，来那替尼Niratinib适应证为早期HER2+乳腺癌，主要为其扩展辅助治疗，还有在术后使用赫赛汀后进行的维持治疗，能够很好的降低乳腺癌复发，有大量研究显示，经来那替尼Niratinib治疗了两年的患者中有95％的人并没有乳腺癌复发或者死亡的事件发生。来那替尼Niratinib是FDA批准的首个扩展辅助疗法，效果是十分可观的。

2019ASCO上公布的NALA研究是一项全球、随机、开放标签的Ⅲ期临床研究，共入组了621例曾接受抗HER2治疗的IV期转移性乳腺癌患者。所有患者按1:1随机分组后分别接受来那替尼Niratinib联合卡培他滨（N+C）和拉帕替尼联合卡培他滨（L+C）治疗。结果发现，总人群来那替尼组疾病进展或死亡的风险较拉帕替尼组降低了24%，无进展生存期PFS取得了2.2个月的绝对获益，这个结果很明显的反应了来那替尼Niratinib在治疗乳腺癌方面的效果是十分显著的。

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