Guardant360液体活检能够提高NSCLC患者的临床受益

采用Guardant360液体活检试验能够识别通过派姆单抗（pembrolizumab，Keytruda）免疫疗法取得分子学缓解的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，如此一来或许能够转化为持久的临床受益。

《临床肿瘤学杂志之精确肿瘤学》中发表的结果表明，从统计学意义上看，与无应答者相比，取得分子学缓解患者的无进展生存期和总生存期的终点具有显著改善。

“试验取得了令人兴奋的结果，这也进一步证实了液体活检作为一种通过评估分子学缓解或检测循环肿瘤基因（ctDNA）变化来衡量早期治疗疗效的无创工具的价值，”医学博士和公共卫生硕士Charu Aggarwal，宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院和艾布拉姆森癌症中心的肺癌卓越计划Leslye M. Heisler副教授，在一篇新闻稿中说道。“我们期待更多后续的研究，以便让这种方法在临床环境中得以实现，从而为转移性NSCLC患者提供个性化的免疫治疗方案。”

该项单中心、前瞻性、观察性研究纳入了51例接受过派姆单抗单药治疗或派姆单抗联合化疗治疗转移性NSCLC的患者。随后，在基线和第9周对该组患者采集血液样本，按顺序对其进行下一代测序，以检测治疗开始前后ctDNA的变化。

分子学缓解定义为ctDNA的平均变异等位基因分数下降50%或以上。根据RECIST 1.1评估了肿瘤缓解，持久临床缓解定义为达到完全缓解或部分缓解或疾病稳定持续6个月以上的患者。此外还记录了生存终点。

达到放射学客观缓解患者的分子学缓解值较低（对数平均1.25% vs 27.7%；P <.001），另外还发现那些获得持久临床受益的患者具有较低的分子学缓解值（3.5% vs 49.4%；P <.001）。取得分子学缓解患者的中位无进展生存期（14.1个月；HR，0.25；95%CI，0.13-0.50）和总生存期（22.1个月；HR，0.27；95%CI，0.12-0.64）较长；而无应答者的中位无进展生存期为4.4个月，总生存期为12.0个月。

“遗憾的是，派姆单抗疗法仅仅对部分转移性NSCLC患者具有疗效，且可以明显看出疾病进展后未能获得临床受益，”Guardant Health公司的首席执行官Helmy Eltoukhy在一篇新闻稿中说道。“越来越多的证据表明我们的Guardant360检测可有效测量分子学缓解，这也在在本研究中得到进一步证实。基于此，临床医生能够更早的发现适应症，以便决定是否继续或停止治疗，是否需要探索其他治疗方案，或者是否招募患者入组临床试验。”

利用Guardant360检测分析了癌症患者血液样本中ctDNA在83个不同基因中的基因组变化。该专家小组于2020年8月获批负责检测转移性NSCLC患者的EGFR突变，Guardant360也是首个获得FDA批准的作为伴随诊断检测的液体活检试验。之后不久，Guardant360液体活检获批作为对恶性实体瘤患者进行全面基因组分析的工具。

参考文献：

https://www.cancernetwork.com/view/molecular-response-by-guardant360-liquid-biopsy-translates-to-clinical-outcomes-in-nsclc