托珠单抗雅美罗是采用哺乳动物细胞(CHO)表达的一种重组人源化抗人白介素6(IL-6)受体单克隆抗体,通过抑制IL-6受体的活性而发挥作用,适用于类风湿关节炎(RA) :用于治疗对改善病情的抗风湿药物(DMARDs)治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。托珠单抗雅美罗与甲氨蝶呤(MTX)或其它DMARDs联用。托珠单抗雅美罗适用于全身型幼年特发性关节炎(sJIA):托珠单抗雅美罗用于治疗此前经非甾体抗炎药(NSAIDs)和糖皮质激素治疗应答不足的2岁或2岁以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎(sJIA),托珠单抗雅美罗可作为单药治疗(对甲氨蝶呤不耐受或不宜接受甲氨蝶呤治疗)或者与甲氨蝶呤联合使用。
托珠单抗雅美罗能够有效地帮助类风关患者保护关节结构,控制疾病进展。TRACE研究显示,托珠单抗雅美罗的临床缓解比例随疗程持续增加,在48周时高达50.5%。这将有望缓解患者因长期疗效问题而放弃治疗的现状,帮助患者坚持长期治疗。作为上市前临床研究病例最多的生物制剂,托珠单抗雅美罗在全球共纳入4000多例患者,安全性数据得到充分验证。研究显示,托珠单抗雅美罗治疗不良事件/严重不良事件发生率与安慰剂组相当,长期使用安全性良好。
托珠单抗在中国能买到吗?托珠单抗雅美罗已经在国内上市,患者可凭借医生出具的处方单在国内各大正规药店或医院药房购买到该药品。2020年10月17日,罗氏制药中国宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准托珠单抗雅美罗新适应症获批——成年和2岁及以上儿童患者由嵌合抗原受体(CAR)T细胞引起的重度或危及生命的细胞因子释放综合征(CRS)。这是托珠单抗雅美罗继2013年在中国获批RA(类风湿性关节炎)及2016年在中国获批sJIA后,三度以创新模式极速获批的新适应症,托珠单抗雅美罗将为更多的中国患者带来希望。
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