布吉他滨治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌的效果显著

作为一个强效的ALK/EGFR抑制剂，布吉他滨不仅可抑制ALK的L1196M突变，还对T790M双突变非小细胞肺癌具有一定功效，而且对C797S / T790M / del19三重突变细胞以及T790M / del19双突变细胞也有活性。2017年，布吉他滨被美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗对克唑替尼耐药的ALK型非小细胞肺癌。今天来了解一下布吉他滨治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌的效果显著。

II期试验显示，用布吉他滨治疗克唑替尼耐药后，尤其是针对脑转移灶的控制和治疗，疗效显著，建议维持90mg治疗一周后加量至180mg，其整体PFS持续时间较长，对大脑转移灶的控制时间可达16.6个月，采用这种剂量递增的方案，不但大脑疗效更好，对大脑的PFS持续时间也更长。

临床研究比较了布吉他滨(brigatinib)与克唑替尼一线用于晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的疗效。

在这项III期临床研究中，先前未经ALK抑制剂治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者随机接受每天1次，每次180mg的布吉他滨或250mg，每天2次的克唑替尼。研究的主要终点是无进展生存期，次要终点包括客观应答和颅内反应。

275名患者参与研究，其中布吉他滨组137人，克唑替尼组138人，分别随访11.0个月和9.3个月。布吉他滨组患者12个月无进展率为67%，克唑替尼组为43%，进展或死亡HR=0.49。布吉他滨组患者客观治疗响应率为71%，克唑替尼组为60%。患者颅内反应率分别为71%和60%。未发生新的不良事件。研究认为，布吉他滨在一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效优于克唑替尼。

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