阿特珠单抗可以改善经治NSCLC患者的生存期

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医学编辑王敏

2021-04-16 13:53

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阿特珠单抗特善奇作为免疫治疗药物，于2016年被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。阿特珠单抗特善奇在美国可用于转移性非小细胞肺癌NSCLC含铂方案化疗期间或之后病情进展，EGFR突变/ALK 阳性经TKI等治疗后的二线治疗。2020年2月13日阿特珠单抗特善奇获得了中国国家药品监督管理局正式批准，联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌。

阿特珠单抗可以改善经治NSCLC患者的生存期：一项试验招募了403例广泛期小细胞肺癌病人，都没有接受过系统化疗。患者被随机分成两组，一组接受阿特珠单抗特善奇+卡铂+依托泊苷治疗，另一组接受安慰剂+卡铂+依托泊苷治疗。经过23个月的随访观察，最终的治疗结果为：阿特珠单抗特善奇组和对照组患者的中位总生存期是12.3个月 VS 10.3个月，12个月生存率为51.9% VS 39%，18个月生存率为34% VS 21%。从试验结果可以看出，阿特珠单抗特善奇联合化疗，明显提高了小细胞肺癌的治疗效果，患者中位生存期明显延长，18个月存活率提高了13%。

阿特珠单抗可以改善经治NSCLC患者的生存期

POPLAR试验收集了277例经含铂双药化疗后进展的晚期NSCLC患者，按1:1比例随机分为接受阿特珠单抗特善奇和多西他赛两个治疗组。结果显示，阿特珠单抗特善奇用于二线治疗时的中位总生存期OS优于多西他赛(12.6个月vs9.7个月)。该研究还发现患者总生存期OS与PD-L1的表达呈正相关。如PD-L1在肿瘤细胞及肿瘤浸润免疫细胞的表达≥5%时，阿特珠单抗特善奇组中位总生存期OS比多西他赛组长7.7个月( 15.1个月us.7.4个月)。

阿特珠单抗特善奇治疗非小细胞肺癌NSCLC的推荐剂量：每次1200毫克，每3周一次，每次60分钟以上如果联合使用，阿特珠单抗特善奇首先在化疗或其他抗肿瘤药物的同一天使用。

阿特珠单抗特善奇治疗小细胞肺癌（SCLC）推荐剂量：840 mg每次，每三周静脉注射一次阿特珠单抗特善奇，每次60分钟以上，联合100 mg/m2紫杉醇结合蛋白。在每个28天的周期中，在第1天和第15天使用阿特珠单抗特善奇，在第1天、第8天和第15天使用紫杉醇结合蛋白。

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