阿特珠单抗经FDA获批的适应症有什么？

截至2024年2月底，国家医疗保障局并没有资讯表示阿替利珠单抗已经进入国家医保，但该药已经在中国上市了，患者可以在国内购买到。

阿替利珠单抗又称T药,对PD-L1具有高亲和力和特异性,能够阻断肿瘤细胞PD-L1与T细胞PD-1的结合，从而避免肿瘤细胞产生免疫逃逸。2016年阿替利珠单抗获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的二线治疗。2017年，基于POPLAR试验和OAK试验，美国 FDA 批准阿替利珠单抗用于铂类化疗进展后的 NSCLC。2020年,基于IMpower110试验3,阿替利珠单抗单药被批准作为PDL1高表达转移性 NSCLC患者的一线治疗。

阿替利珠单抗通常在患者进行化疗时使用，常用于治疗小细胞肺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌等疾病。如果患者的身体状况较好，通常会在接受2个疗程左右后见效。但如果患者病情较为严重且体质虚弱，可能需要接受4个疗程左右才能见到疗效。建议患者严格遵循医生的治疗建议，避免滥用药物，以免引起其他不良反应。

在用药期间，建议患者尽量避免食用刺激性食物，以免影响药物的疗效。如果在用药过程中出现不适症状，建议及时就医，接受专业医生的检查和治疗。正确使用药物、保持健康的生活方式和饮食习惯对于患者的康复至关重要。

目前，阿替利珠单抗已经在中国国内上市，但暂未进入医保，患者可以直接凭借药方在国内购买，但也有部分患者选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买阿替利珠单抗，据了解，罗氏阿替利珠单抗(阿特珠单抗)规格为1200mg/20ml，参考价格在5050~6050元之间。

在国内购买阿替利珠单抗的一般渠道包括：

1、医院药房：患者可以在医院内的药房购买阿替利珠单抗，需凭医生开具的处方购买。

2、诊所及诊所附属药房：一些诊所也提供药品销售服务，患者可以在诊所内购买所需的药物。

3、药品零售连锁店：一些大型药店连锁店如大型连锁药房、连锁医药超市等可能会有阿替利珠单抗供应。

4、海外医疗服务机构：很多人选择使用海外医疗服务机构来帮助自己购买阿替利珠单抗，更加省心省力。

儿童能使用阿替利珠单抗(TECENTRIQ)。

1、腺泡状软组织肉瘤(ASPS)

TECENTRIQ治疗不可切除或转移性ASPS的安全性和有效性已在2岁及以上的儿科患者中得到证实。TECENTRIQ用于此适应症的证据来自TECENTRIQ在成人和2名患有ASPS的青少年儿童患者(≥12岁)中进行的充分且对照良好的研究，以及2岁至≤17 岁儿童患者的其他药代动力学和安全性数据。这些数据表明，2岁及以上儿童患者的阿替唑单抗暴露量与成人相当，预计其安全性和有效性与成人相似。2至11岁儿童患者与成人和青少年患者之间不可切除或转移性ASPS的病程非常相似，因此可以推断儿童患者的疗效和安全性2岁及以上。

TECENTRIQ用于ASPS的安全性和有效性尚未在2岁以下儿童患者中确定。

2、实体瘤和淋巴瘤

TECENTRIQ在儿科患者中的安全性和有效性尚未在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝细胞

癌或黑色素瘤中确立。

对TECENTRIQ的安全性和有效性进行了评估，但尚未在一项针对60名7个月至10岁儿童患者的单臂、多中心、多队列试验(NCT02541604) 中确立≤17岁，患有复发或进展性实体瘤和淋巴瘤。在本研究中，儿科患者未观察到新的安全性信号。