德瓦鲁单抗用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌以及不能切除的Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC),那患者使用德瓦鲁单抗治疗非小细胞肺癌多久有效果?
患者使用德瓦鲁单抗治疗非小细胞肺癌的见效时间是需要根据患者自身的疾病情况而定的,由于个体差异,每个人的见效时间都不同!
德瓦鲁单抗的治疗效果:
在一项试验中,对不能切除的三期非小细胞肺癌患者进行了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。这些患者在研究药物使用前42天内至少完成了两个周期的铂类化疗和放射治疗,并且WHO评分为0或1。
随机分组按性别、年龄(<65岁 VS ≥65岁)和吸烟史(吸烟者 VS 非吸烟者)进行分层。患者随机分组,一组每2周静脉注射一次德瓦鲁单抗,每次10 mg/kg,另一组注射安慰剂,持续12个月,直至疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。
共有713名患者被随机分配:476名患者接受德瓦鲁单抗治疗,237名患者接受安慰剂治疗。研究人群特征为:中位年龄64岁,男性70%。69%为白人,27%为亚洲人。目前吸烟者占16%,曾经吸烟者占75%,从不吸烟者占9%。51%的患者WHO评分为1。53%为IIIA期,45%为IIIB期,46%为鳞状组织,54%为非鳞状组织。所有患者均按方案接受放疗,其中92%总放疗剂量54Gy ~ 66Gy,99%的患者同时接受铂类化疗(55%顺铂类,42%卡铂类,2%在顺铂和卡铂之间切换)。
试验结果表明,两组患者(德瓦鲁单抗组 VS 安慰剂组)的中位PFS为16.8个月 VS 5.6个月,ORR为26% VS 14%,CR为1% VS 0%,PR为25% VS 14%。
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