2019年7月12日,美国FDA授予德瓦鲁单抗孤儿药资格认定,用于小细胞肺癌(SCLC)的治疗;那肺癌免疫药德瓦鲁单抗打完多久见效?
患者使用德瓦鲁单抗的见效时间是需要根据患者自身的疾病情况而定的,由于个体差异,每个人的见效时间都不同!
德瓦鲁单抗的治疗效果:
一项全球、随机、开放标签、多中心III期研究,入组对象均为未接受过治疗的ES-SCLC患者,所有患者的ECOG评分均为0或1。
所有患者随机分组,一组患者接受德瓦鲁单抗(每次1500mg)+EP治疗,每3周一次,持续4个周期,之后继续接受德瓦鲁单抗(每次1500mg,每4周一次)治疗,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应;另一组患者接受EP单独治疗,每3周一次,持续6个周期,之后接受全脑预防性放射治疗。
本次试验主要观察终点为总生存期(OS),次要观察终点为无进展生存期(PFS)、客观反应率(ORR)。
试验结果表明,在意向治疗人群(ITT)中,两组患者(德瓦鲁单抗+EP VS EP)的中位OS为13个月 VS 10.3个月。
亚洲人群中,两组患者(德瓦鲁单抗+EP VS EP)的中位OS为14.8个月 VS 11.9个月,12个月生存率为63.7% VS 49.5%。
结论:
1、研究表明,德瓦鲁单抗+EP一线治疗在全球总体意向治疗人群中的OS较EP单独治疗有统计学意义上的显著改善,中位OS为13个月 VS 10.3个月。
2、亚洲患者的探索性OS分析与全球总体一致,中位OS为14.8个月 VS 11.9个月。
3、德瓦鲁单抗+EP在亚洲亚组的安全性与已知的德瓦鲁单抗和EP的安全性一致,总体上与全球人群一致。
4、德瓦鲁单抗联合顺铂或卡铂-依托泊苷治疗ES-SCLC为患者和医生提供了一个重要的新治疗方案。
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