靶向药恩曲替尼的出现,使肺癌患者多了一种选择

肺癌是全球所有癌症中发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。其中ROS1融合基因在非小细胞肺癌中发生率仅为1%-2%,虽然发生率很低，由于其独特性，靶向治疗药物在这一领域能够发挥重要的作用。2019年8月经美国食品药品监督管理局(FDA)批准，一款针对ROS1，NTRK基因突变的抗癌药恩曲替尼（Rozlytrek）问世了，它的获批给癌症患者带来了新希望。

恩曲替尼主要用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性的晚期复发实体瘤成人和儿童患者。同时，FDA还批准恩曲替尼用于治疗携带ROS1基因突变的转移性晚期非小细胞肺癌。

美国食品药品管理局(FDA)批准恩曲替尼（Rozlytrek）上市，主要是基于2019年恩曲替尼的三个临床研究(STARTRK-2、STARTRK-1和ALKA-372-001)结果的疗效汇总。①在51例ROS1阳性非小细胞肺癌患者中，总缓解率达到78%，完全缓解率达到6%。持续缓解时间在1.8-36.8个月以上。②在54例NTRK基因融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤患者中，总缓解率达到了57%，完全缓解率达到了7.4%。持续缓解时间在2.8-26.0个月以上。对于在基线存在中枢神经系统转移的患者，恩曲替尼的颅内有效率也有50%。③在29例没有治愈性一线方案的复发或难治性颅外肿瘤患者或原发性中枢神经系统肿瘤儿童患者，这些患者携带NTRK1/2/3、ROS1基因融合。结果显示，在11例效果可评估患者中，有效率达到惊人的100%。

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