恩曲替尼适用于成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌的治疗

恩曲替尼是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和AChemicalbookLK基因融合突变的实体肿瘤，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性CNS疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性。恩曲替尼（Rozlytrek）适用于成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌的治疗。

临床试验分析了恩曲替尼治疗肺癌的效果。该研究仅对口服恩曲替尼的108名患者进行了评估，恩曲替尼（Rozlytrek）对ROS1融合阳性NSCLC患者（包括基线时伴有CNS转移的患者）表现出极高的临床受益。

在6个月或更长的随访时间里，让总计161例携带ROS1融合基因的NSCLC患者口服600 mg 或更多的恩曲替尼，一日一次，中位治疗时间为10.7个月(IQR, 6.4-17.7)。108例患者的分析结果表明，总缓解率（ORR）为67.1%（95%CI，59.3%-74.3%）。12个月缓解率为63%，中位缓解时间为15.7个月。12个月无进展生存（PFS）率为55%，中位无进展生存期为15.7个月。中位总生存（OS）率不可估量，但12个月总生存率为81%。

对基线时有可测量CNS转移的24例患者的研究发现，颅内总缓解率为79.2%（95%CI，57.9%-92.9%），中位颅内无进展生存期为12.0个月（95%CI，6.2-19.3）。该队列的中位颅内缓解时间为12.9个月，12个月缓解率为55%。

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