2017年,英飞凡首次获得FDA批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌。2018年2月,英飞凡获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,作为非小细胞肺癌第三期患者的一种新的标准治疗方案。今天咱们来了解一下英飞凡是治疗肺癌的免疫药物吗?
当前,新型免疫检查点抑制剂是全球抗肿瘤药物研发热点,此前中国内地除了5款PD-1单抗药物外,尚无PD-L1单抗药物获批上市。
2018年12月,阿斯利康向中国递交PD-L1单抗英飞凡的上市申请获得CDE承办受理,此次终于获批上市,英飞凡成为中国内地获批的第一个PD-L1抑制剂免疫药物,填补了国内市场尚未被满足的III期非小细胞肺癌市场需求。
英飞凡是一个人源的PD-L1单克隆抗体,能够阻断PD-L1跟PD-1和CD80的结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。2018年2月,英飞凡被FDA批准用于III期不可切除非小细胞肺癌,是首个被批准用于在该疾病治疗上的药物。
2019年12月,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准PD-L1免疫抑制剂英飞凡度伐利尤单抗注射液用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
PACIFIC临床试验研究结果显示,同步放化疗后使用英飞凡度伐利尤单抗注射液免疫治疗,降低了III期不可切非小细胞肺癌患者近32%的死亡风险,中位无疾病进展生存期(PFS)为16.8个月,3年总生存率(OS)更是高达57%。英飞凡度利尤单抗注射液是中国内地首个也是目前唯一一个获批用于III期肺癌治疗的PD-L1免疫抑制剂。
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