Enhertu的出现,使乳腺癌患者又多了一种选择！

Enhertu的出现，使乳腺癌患者又多了一种选择！

2019年12月，阿斯利康和第一三共股份有限公司宣布FDA批准Enhertu上市，用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者；这些患者在转移性情况下接受过两种或两种以上基于抗HER2治疗的方案。

Enhertu是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂缀合物，也是FDA批准的又一抗体偶联药物。

FDA对该药的批准是基于一项184名HER2阳性转移性乳腺癌女性患者的二期临床实验数据。这些患者之前接受过曲妥珠单抗治疗，66%患者接受过帕妥珠单抗治疗。

二期实验结果表明，在转移性情况下接受过两种或两种以上基于抗HER2治疗方案的患者接受Enhertu（5.4 mg/kg）治疗后，客观反应率（ORR）为60.3%，包括4.3%的完全应答率（n=8）和56.0%的部分应答率（n=103）。

截至2019年8月1日，患者的反应持续时间中位数为14.8个月，中位无进展生存期为16.4个月。

Enhertu在患有HER2阳性转移性乳腺癌且接受过多种抗体治疗的的妇女中取得了令人印象深刻的结果，大多数女性患者经过治疗后可从中受益，患者的反应持续时间中位数超过14个月，该药获批将满足晚期患者的治疗需求。

Enhertu的批准强调了这种特异性工程化的HER2导向抗体偶联药物为HER2阳性转移性乳腺癌患者建立一种重要的新疗法，也使乳腺癌又多了一种选择！

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