来那替尼在治疗乳腺癌这方面有着显著的效果

来那替尼（Niratinib）是一种靶向HER2的Ⅱ型激酶抑制剂，于2017年7月17日时被美国食品药品管理局(FDA)批准上市，用于早期HER2阳性乳腺癌术后曲妥珠单抗辅助治疗后的长期维持治疗；后来又在2020年2月25日获FDA的批准，与卡培他滨联用治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。来那替尼在治疗乳腺癌这方面有着显著的效果。

临床试验分析了来那替尼（Niratinib）治疗乳腺癌的效果。研究人员开展了一项来那替尼和卡培他滨对HER2阳性乳腺癌和脑转移患者的II期临床试验。

HER2阳性脑转移的患者口服来那替尼240mg，每日一次，联合卡培他滨750mg / m^2，每天两次，持续14天，然后停药7天。入组的患者分为未接受过拉帕替尼治疗（3A组）、和接受过拉帕替尼治疗（3B组）。主要终点是每个单独队列的中枢神经系统客观反应率(ORR)。

结果显示，共入组49例患者，其中37例未接受过拉帕替尼治疗（3A组）、12例接受过拉帕替尼治疗（3B组）。3A组的中枢神经系统综合客观缓解率为49% (95% CI, 32% - 66%)，3B组的CNS ORR为33%(95% CI, 10% - 65%)。3A组和3B组的中位无进展生存期分别为5.5个月和3.1个月；中位生存期分别为为13.3个月和15.1个月。发生率最高的3级毒性反应为腹泻（3A和3B组为29%）。

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