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阿特珠单抗是首个获批上市的PD-L1抑制剂

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医学编辑郑俊阳
2021-04-22 11:29
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阿特珠单抗(特善奇、Atezolizumab)是一个单克隆抗体结合至PD-L1和阻断它的与PD-1和B7.1受体两者相互作用。阿特珠单抗是首个获批上市的PD-L1抑制剂,PD-L1可能被表达肿瘤细胞和/或肿瘤浸润免疫细胞上和可能对在肿瘤微环境中抗肿瘤免疫反应的抑制作用有贡献。PD-L1的结合至T细胞上发现PD-1和B7.1受体和抗原提呈细胞抑制细胞毒性T细胞活性,T-细胞增殖和细胞因子产生。

阿特珠单抗(特善奇、Atezolizumab)治疗乳腺癌的剂量使用:每28天一个周期,第1、第15天施用,每次静脉注射840mg,首次60分钟滴注耐受,后续可30分钟完成;第1,8和15天输注白蛋白-紫杉醇,直至疾病进展或不可接受的毒性。

阿特珠单抗是首个获批上市的PD-L1抑制剂

Impassion130是一个随机、双盲的试验,纳入了既往未接受全身性治疗的晚期TNBC患者,治疗组接受PDL1单抗联合化疗;对照组接受安慰剂联合白蛋白紫杉醇(给药方式同前)治疗。结果两组的1年无进展生存期PFS率为24%(阿特珠单抗组)及18%(安慰剂组),有显著性差异,但无总生存期差异。以PDL1表达(≥1%为阳性,<1%为阴性)进行分层,得出PDL1阳性患者1年PFS率的疗效更佳(阿特珠单抗29%vs安慰剂16%),中位生存期(OS)从15.5个月提高到25个月。另外,阿特珠单抗(特善奇)组2年OS发生率比安慰剂组多了17%(54%vs37%)。安全性方面,两组常见的不良反应(AE)发生率相似。

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