乳腺癌药物瑞博西利是一种ADC药物(抗体偶联药物),用于治疗既往接受曲妥单抗、帕妥珠单抗以及经ado-trastuzumab emtansine(T-DM1)治疗后出现病情恶化的HER2阳性,局部晚期或者转移性乳腺癌患者。今天咱们来详细了解一下瑞博西利+内分泌疗法可显著延长晚期乳腺癌患者生存期。
一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究(MONALEESA-2)评估了瑞博西利的疗效。该研究将瑞博西林联合来曲唑治疗(N = 334)的效果与安慰剂联合来曲唑治疗(N=334)的效果进行了比较。研究纳入了668名HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌绝经后妇女,她们既往未接受过针对晚期症状的治疗。
试验结果显示,瑞博西利联合来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期(PFS)为25.3个月(95%CI:23.0, 30.3);安慰剂联合来曲唑治疗组患者的PFS为16.0个月(95%CI:13.4, 18.2)(数据截止至2017年2月1日) 。瑞博西利联合来曲唑治疗组患者的总缓解率为54.5%(95%CI:48.4,60.6);安慰剂联合来曲唑治疗组患者的总缓解率为38.8%(95%CI:32.7,44.9)。
临床试验显示瑞博西利治疗乳腺癌的效果显著,瑞博西利使晚期或转移性乳腺癌患者又多了一种选择。
MONALEESA-7试验招募了672名绝经前或围绝经期晚期乳腺癌妇女,患者接受瑞博西林或安慰剂联合内分泌治疗。
内分泌治疗包括非甾体芳香化酶抑制剂(NSAI,n=495)或他莫昔芬(n=177),选择方案基于患者先前的辅助/新辅助治疗或偏好。在42个月的分析中,安慰剂组与瑞博西利组的中位OS为40.9个月VS无法估计,中位PFS为13.0个月 VS 23.8个月。瑞博西利治疗组的效果更加显著。
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