DS8201(Enhertu)是一种靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC),由英国阿斯利康制药与日本第一三共制药联合研发,乳腺癌新药DS8201(Enhertu)于2019年12月20日获得FDA加速批准,用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性、不可切除性或转移性乳腺癌成人患者;根据肿瘤缓解率和缓解持续时间数据,DS8201(Enhertu)通过加速审批程序获得批准。与常见的化疗相比,DS8201(Enhertu)不仅效果好,而且毒副作用低,为乳腺癌患者的治疗带来了新的有效的方案。DS8201(Enhertu)是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物,属于一种靶向治疗的方案,具有与赫赛汀相同的基本结构(化学名称:曲妥珠单抗),可以附着在HER2蛋白上,阻止其接收生长信号。
美国FDA批准DS8201(Enhertu)上市是基于包含184名患者的关键性2期临床数据。近日公布的数据表明,在治疗平均接受过6种前期疗法的HER2阳性乳腺癌患者中,DS8201(Enhertu)达到60.9%的客观缓解率(ORR)和97.3%的疾病控制率(DCR)。患者的中位缓解时间(DOR)为14.8个月,中位无进展生存期(PFS)为16.4个月。DS8201(Enhertu)治疗效果显著,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。DS8201(Enhertu)在一个抗体分子上能够偶联7-8个化疗药物,是已经获批ADC的2-4倍。这为它的抗癌疗效提供了坚实的基础。
但患者不能盲目服用DS8201(Enhertu)进行治疗,使用DS8201(Enhertu)治疗也会产生一定的副作用或不良反应,其中最常见的不良反应是间质性肺病/肺炎、中性粒细胞减少、左心室功能障碍等。患者在接受DS8201(Enhertu)治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药。
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