DS8201是一种针对HER2阳性乳腺癌的药物？

DS8201是一种针对HER2阳性乳腺癌的药物？DS8201（Enhertu）是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），2019年12月在美国获批治疗HER2阳性乳腺癌。在此前，DS8201（Enhertu）获得了美国FDA授予的突破性疗法认定、优先审评资格，并且以比预计获批上市时间提前了数月的速度上市，DS8201（Enhertu）为乳腺癌患者的治疗带来了新的选择。

  DS8201（Enhertu）是一种注射用的药物，推荐剂量为5.4mg/kg，每3周一次（21天周期）静脉滴注，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。第一次DS8201（Enhertu）输液时间在90分钟以上。如果先前的输注耐受性良好，可以将输液时间调整在30分钟以上。如果患者出现与输注相关的症状，请减慢或中断输注速度。如果发生严重的输注反应，请永久停用DS8201（Enhertu）。如果患者需要调整用药剂量，可参考以下减量：首次降低DS8201（Enhertu）剂量：4.4mg/kg；第二次减少剂量：3.2mg/kg；需要进一步降低DS8201（Enhertu）剂量：停止治疗。

美国FDA批准DS8201（Enhertu）上市是基于包含184名患者的关键性2期临床数据。近日公布的数据表明，在治疗平均接受过6种前期疗法的HER2阳性乳腺癌患者中，DS8201（Enhertu）达到60.9%的客观缓解率（ORR）和97.3%的疾病控制率（DCR）。患者的中位缓解时间（DOR）为14.8个月，中位无进展生存期（PFS）为16.4个月。

DS8201（Enhertu）治疗效果显著，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。DS8201（Enhertu）在一个抗体分子上能够偶联7-8个化疗药物，是已经获批ADC的2-4倍。这为它的抗癌疗效提供了坚实的基础。DS8201（Enhertu）使用的细胞毒性药物是一种创新DNA拓扑异构酶I抑制剂（DXd），它的活性是常见化疗药物伊利替康的10倍，这意味着它能够以更小的剂量获得同样的疗效。

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