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帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌效果数据:III期临床试验KEYNOTE-407研究评估帕博利珠单抗(可瑞达)或安慰剂+卡铂+紫杉醇或白蛋白紫杉醇用于IV期鳞状NSCLC患者的疗效和安全性。
研究共纳入17个国家137个中心的559例患者。帕博利珠单抗(可瑞达)组和安慰剂组分别有278例和281例。入组患者按照1:1比例随机分配接受帕博利珠单抗或安慰剂+卡铂+紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇,直至疾病进展或出现不可耐受毒性或完成全部45周期治疗。
试验结果显示帕博利珠单抗(可瑞达)组和安慰剂组的中位OS分别为17.1个月和11.6个月(HR=0.71)。两组的12个月、18个月、24个月OS率分别为64.7% vs 49.6%、48% vs 36.5%、37.5% vs 30.6%。PD-L1 TPS≥1% 和 <1%患者的OS HR分别为0.67和0.79,其中PD-L1 TPS≥50%和1~49%患者的OS HR分别为0.79和0.59。 两组的中位PFS分别为8.0个月和5.1个月(HR=0.57);两组12个月、24个月PFS率分别为35.8% vs 17.7%、18.6% vs 6.3%。
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