泰圣奇联合贝伐单抗和化疗治疗转移性非鳞状无EGFR或ALK突变的非小细胞肺癌的一线治疗

泰圣奇联合贝伐单抗和化疗治疗转移性非鳞状无EGFR或ALK突变的非小细胞肺癌的一线治疗：

一项随机、开放的国际研究中，1202例患者按1:1:1随机分组，每3周接受泰圣奇+贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇（ABCP）、泰圣奇+卡铂+紫杉醇（ACP）或贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇（BCP）治疗。泰圣奇静脉注射1200 mg，卡铂AUC 6静脉注射，贝伐珠单抗15 mg/kg静脉注射，紫杉醇的剂量为200mg /m2。

在亚组分析的意向治疗人群中，87%的患者为野生型，13%的患者为EGFR或ALK突变。具体来说，突变组中有10%的患者EGFR阳性，3%的患者ALK阳性。

无进展生存期

①ABCP组 VS BCP组：

在EGFR突变患者中，中位无进展生存期（PFS）为10.2个月 VS 7.1个月（HR为0.56；95%，置信区间：0.34~0.91）；

在具有致敏性EGFR突变组中，中位PFS为10.3个月 VS 6.1个月（HR为0.38；95%，置信区间：0.21~0.68）；

此外，在50例接受过TKI治疗的患者中，中位PFS为9.7个月 VS 6.1个月。

②ACP组 VS BCP组：

在EGFR突变患者中，中位无进展生存期（PFS）为6.9个月 VS 7.1个月（HR为0.93；95%，置信区间：0.60~1.44）；

在65例EGFR致敏突变患者中，中位PFS为6.5个月 VS 6.1个月（HR为0.88；95%，置信区间：0.53~1.47）；

此外，在56例接受过TKI治疗的患者中，中位PFS为5.7个月 VS 6.1个月（HR为1.24；95%，置信区间：0.72~2.15）。

总生存期

①ABCP组 VS BCP组：

在EGFR突变患者中，中位OS为20.3个月 VS 26.1个月（HR为0.91；95%，置信区间：0.53~1.59）；

在EGFR致敏突变的患者中，中位OS为18.1个月 VS 29.4个月；

在接受过TKI治疗的患者中，中位OS为18.1个月 VS 27.8个月（HR为0.74；95%，置信区间：0.38~1.46）。

②ACP组 VS BCP组：

在EGFR突变患者中，中位OS为20.3个月 VS 21.4个月（HR为1.61；95%，置信区间：0.71~1.89）；

在EGFR致敏突变的患者中，中位OS为18.1个月 VS 19.0个月；

在接受过TKI治疗的患者中，中位OS为14.9个月 VS 18.1个月（HR为1.22；95%，置信区间：0.68~2.22）。

客观缓解率、反应持续时间

与接受BCP治疗的患者相比，接受ABCP治疗的患者的客观反应更高，反应持续时间（DOR）更长。

ABCP组的客观缓解率（ORR）为73.5%，中位反应持续时间（DOR）为11.1个月；BCP组的ORR为40%，中位DOR为4.7个月；ACP组的ORR为37.8%，中位DOR为6.9个月。

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