布吉他滨对ALK+的NSCLC患者,包括脑转移患者,无论以前是否使用过克唑替尼,都具有很好的抗肿瘤活性。布吉他滨是Ariad开发的靶向抗癌药今年4月28日已被FDA加速批准用于治疗对克唑替尼治疗不耐受或疾病进展的ALK阳性非小细胞肺癌。今天来详细了解布吉他滨治疗对克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌有着不错的效果。
布吉他滨作为二代ALK-TKI的治疗疗效出众,是目前第一个治疗克唑替尼耐药患者PFS超过一年的药物,给很多克唑替尼进展的患者带来无限希望。对于包含接受过克唑替尼治疗以及未经ALK抑制剂治疗的患者,布吉他滨的总体有效率也高达73%。
布吉他滨的早期临床研究显示,在16例接受过克唑替尼耐药的患者中,5例在接受试验药物布吉他滨前的基线时刻伴有颅内转移,经治疗,4例取得良好疗效。
全球多中心、随机III期试验中,共纳入275 名接受过≤1线治疗晚期ALK+ NSCLC患者,分组后接受布吉他滨(180mg,qd)或克唑替尼(250mg,qd)治疗。
结果显示,布吉他滨的中位PFS显著优于克唑替尼(未达到vs9.8m),1年PFS率为卡布宁布格替尼67% vs克唑替尼43%。无论是接受或未接受过一线化疗的患者,布吉他滨的PFS及1年PFS率都有优势。亚组分析,亚洲患者中布吉他滨的PFS也优于克唑替尼。与克唑替尼相比,布吉他滨的ORR有较好的趋势(60%vs71%)。在1年的缓解持续时间率,布吉他滨优于克唑替尼(75%vs41%)。卡布宁布格替尼入脑效果也非常可观。
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