肺癌靶向药布吉他滨在中国获批上市了吗？

2017年4月28日，布吉他滨获美国FDA加速批准上市，用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌的患者。布吉他滨能抑制ALK以及ALK融合蛋白，从而抑制肿瘤的生长。今天咱们来详细了解一下肺癌靶向药布吉他滨在中国获批上市了吗？

目前布吉他滨还没有在国内上市，更没有医保，据了解，孟加拉碧康生产的布吉他滨Alunbrig有两种规格，有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物，受汇率浮动价格不固定，具体价格可以咨询医伴旅客服。

第四代肺癌靶向药布加替尼（布吉他滨）的安全性和有效性是基于一项III期临床研究，入组了275例ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者，这些患者既往未接受ALK抑制剂治疗。患者随机分配接受布加替尼（导入期每日一次90mg，之后每日一次180mg）或克唑替尼(250mg，每日2次）。

临床数据显示，布加替尼（布吉他滨）用于一线治疗ALK阳性晚期NSCLC时，与克唑替尼相比，布吉他滨使患者的无进展生存期PFS显著延长。该研究中，布加替尼的安全性与以往信息一致，没有观察到新的不良反应。

布吉他滨推荐用量为在前7d的诱导期,口服90mg,每 天1次,若患者能耐受,剂量增加至180mg每天1次, 是否与食物同服均可,药品应整片吞服,不可压碎或咀嚼，治疗时间应持续到疾病进展或不能耐受药物的不良反应。布吉他滨是一种更新的小分子ALK抑制剂，它是ALK-TKI的第二代。对于未治疗的ROS1肿瘤，其活性较强，对EGFR也有抑制作用，而对EGFR活性则无明显影响。

布吉他滨是第四代肺癌靶向药物，可以用于治疗克唑替尼治疗失败后的ALK基因突变的肺癌患者，也可以用于治疗奥希替尼失败之后的肺癌患者。可以说是非常多肺癌群体最后的救命稻草。

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