多发性骨髓瘤新药达雷木单抗(Daratumumab)的权威说明书

【药物名称】达雷妥尤单抗，兆珂，达雷木单抗，Daratumumab，Darzalex

【适应证】复发性或难治性多发性骨髓瘤

【作用机制】达雷妥尤单抗（Daratumumab）是人源化抗CD38IgG1κ单克隆抗体，可以通过多种免疫介导的作用机制诱导肿瘤细胞的快速死亡，包括互补依赖细胞毒作用(CDC)、抗体依赖细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖细胞吞噬作用(ADCP)以及直接诱导细胞凋亡。此外，达雷妥尤单抗也可以作为免疫调节原件，削减免疫抑制细胞，同时克隆扩增细胞毒性T细胞从而表现出免疫调节活性。

【用法用量】通常，成人在Dalatumumab（遗传重组）以下的给药间隔一次接受16mg/kg的静脉滴注。在使用来那度胺和地塞米松联合使用的情况下：周间隔（1至8周），2周间隔（9至24周）和4周间隔（第25周后）；对于硼替佐米和地塞米松联合用药：每周间隔（1至9周），间隔3周（10至24周）和间隔4周（第25周后）。

【不良反应】疲倦、恶心、腹泻、缺乏呼吸、发烧、咳嗽、肌肉痉挛、背部或关节疼痛、胸痛、感冒样症状（上呼吸道感染）、神经损伤引起刺痛，麻木或痉挛痛、双手脚踝或脚肿胀。

【注意事项】

常见、严重的输液反应：如果您有输液反应，可暂时停止输液或完全停止使用DARZALEX治疗。

血液检查的变化：DARZALEX可以影响血型的检测结果，该变化在您停止使用DARZALEX后依然会持续6个月。在您开始用DARZALEX治疗前，您的医生将进行测试您的血型。您在接受输血前，应告知医生您正在接受DARZALEX治疗。

血细胞数减少：DARZALEX会减少白细胞和血小板的数量，这有助于抵抗感染和影响凝血功能。如果您出现发烧、瘀伤或出血的症状，请立即就医。

以上为达雷木单抗说明书，请在医生指导下正确用药。

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