阿卡替尼治疗淋巴细胞白血病的效果如何？

第二个上市的BTK抑制剂是阿斯利康的阿卡替尼（Acalabrutinib，商品名：Calquence），阿卡替尼最初由Acerta Pharma研发。2017年10月，阿卡替尼在先后被授予突破性疗法和加速审批之后，被FDA批准上市用于之前接受过其他疗法的套细胞淋巴瘤患者。

英国制药巨头阿斯利康近日公布了靶向抗癌药阿卡替尼(acalabrutinib)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)Ⅲ期ASCEND研究中期分析的详细数据。结果显示,在中期分析时,该研究就已经达到了主要终点:与医生选择的治疗方案相比，阿卡替尼显著延长了复发性或难治性CLL患者的无疾病进展生存时间。

该研究在复发性或难治性CLL患者中开展,比较了阿卡替尼 与医生选择的治疗方案ldR(利妥昔单抗+idelalisib)或BR(利妥昔单抗＋苯达莫司汀)的疗效和安全性。中位随访16.1个月的数据显示,与ldR或BR方案相比,接受阿卡替尼治疗的患者无进展生存期(PFS)具有统计学意义和临床意义的改善、疾病进展或死亡风险降低69%(HR=0.31,95%CI:0.20～0.49;P<0.000 1)。数据分析时，阿卡替尼治疗组中位PFS尚未达到,对照组中位PFS为16.5个月。在第12个月时，阿卡替尼治疗组有88%的患者病情没有进展,对照组为68%。该研究中,阿卡替尼的安全性和耐受性与该药已确定的特征一致。

阿斯利康肿瘤研究与发展执行副总裁Jos Baselga表示:“这些数据支持阿卡替尼作为一种选择性BTK抑制剂,为CLL患者提供一种无化疗、并具有良好安全性的治疗选择。

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