阿卡替尼治疗淋巴瘤效果良好,阿卡替尼有望减缓CLL中癌细胞B细胞的积聚,从而延缓癌症的进展,还能帮助患者快速缓解症状,缩短治疗周期,显著提高生活质量,延长生存期。阿卡替尼是Bruton酪氨酸激酶(BTK)的第二代选择性抑制剂,能够阻断 BCR 信号,并抑制恶性 B 细胞肿瘤的生长及存活。
在这项开放标签的2期研究(NCT02213926)中,复发或难治套细胞淋巴瘤患者口服阿卡替尼(100毫克,每天两次),直到疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点是根据卢加诺分类法评估的总体反应,并对所有参与者进行了安全性分析。
124名复发或难治套细胞淋巴瘤患者入组,所有患者均接受了治疗;中位年龄68岁。患者之前接受的治疗中位数为2次(IQR 1-2)。
中位随访时间为15-2个月,100名患者(81%)获得了总体应答,49名患者(40%)获得了完全应答。反应持续时间、无进展生存期和总生存期的 Kaplan-Meier 估计中值未达到;12 个月的比率分别为 72%、67%和 87%。
阿卡替尼最常见的不良反应主要为 1 级或 2 级,包括头痛(47 [38%])、腹泻(38 [31%])、疲劳(34 [27%])和肌痛(26 [21%])。最常见的 3 级或更严重不良反应是中性粒细胞减少(13 [10%])、贫血(11 [9%])和肺炎(6 [5%])。没有心房颤动病例,有一例 3 级或更严重的出血病例。中位治疗时间为 13-8 个月。54例(44%)患者停止了治疗,主要原因是疾病进展(39例[31%])和不良反应(7例[6%])。
阿卡替尼治疗为复发或难治套细胞淋巴瘤患者提供了较高的持久应答率和良好的安全性。这些研究结果表明,阿卡替尼在该疾病人群的治疗中发挥着重要作用。
阿卡替尼于2023年5月26日在国内获批上市,由于上市时间较短,价格也是比较贵的,而且购药缺口大,不容易买到。
海外市场上,阿卡替尼的价格大概如下:
印度natco(印度邮寄版)阿卡替尼/阿可替尼、康可期Acabrunat规格100mg*30粒的价格大概是1500元左右一盒,但价格受多种因素影响不固定。
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参考文献
Wang M, Rule S, Zinzani PL, Goy A, Casasnovas O, Smith SD, Damaj G, Doorduijn J, Lamy T, Morschhauser F, Panizo C, Shah B, Davies A, Eek R, Dupuis J, Jacobsen E, Kater AP, Le Gouill S, Oberic L, Robak T, Covey T, Dua R, Hamdy A, Huang X, Izumi R, Patel P, Rothbaum W, Slatter JG, Jurczak W. Acalabrutinib in relapsed or refractory mantle cell lymphoma (ACE-LY-004): a single-arm, multicentre, phase 2 trial. Lancet. 2018 Feb 17;391(10121):659-667. doi: 10.1016/S0140-6736(17)33108-2. Epub 2017 Dec 11. PMID: 29241979; PMCID: PMC7864374.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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