2019年3月28日,k药联合培美曲塞和铂类化疗一线治疗无EGFR/ALK突变的转移性非鳞状NSCLC的适应症正式获批,是免疫疗法首次在中国获批后扩大适应症。k药是一种可以和PD-1受体结合的单克隆抗体,能够阻断PD-1与PD-L1,PD-L2的相互作用,解除PD-1通路介导的免疫应答,抑制包括抗肿瘤免疫应答。今天来了解一下k药一般用多久有效果呢?
KEYNOTE-407研究共纳入125例既往未接受治疗的经病理学确认为鳞状细胞癌的中国大陆Ⅳ期非小细胞肺癌患者,包括无症状脑转移患者,按1∶1随机分配接受帕博利珠单抗(200mg,Q3W)+卡铂(AUC 6,Q3W)+紫杉醇(200mg/m2,Q3W)/白蛋白紫杉醇(100mg/m2,Q1W)或安慰剂+卡铂+紫杉醇/白蛋白紫杉醇治疗4周期,后续分别给予k药或安慰剂维持治疗,安慰剂组中发生进展的患者可以交叉到k药单药治疗进行。中位随访10.4个月后。
结果显示,k药联合化疗组和化疗组中位OS分别为17.3 个月 vs 12.6个月,联合组较化疗组降低了56%的死亡风险;联合组和化疗组中位PFS分别为8.3个月vs 4.2个月,联合组较化疗组降低了68%的疾病进展或死亡风险;除此之外,相比化疗组,联合治疗组的ORR提升了36.8%(ORR:78.5% vs 41.7%)。
在临床试验中,使用k药治疗对于非小细胞肺癌和黑色素瘤患者来说都是十分有效的方案。在临床试验中,首次治疗就使用k药治疗的晚期黑色素瘤病人有41%的总生存时间OS超过5年。而且跟化疗相比,使用k药治疗的患者肿瘤缩小的人数是化疗的5倍多,效果十分惊人。
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