全球第一个获批上市的慢粒白血病靶向治疗药物——伊马替尼
郭药师
2025-01-21 16:34:28
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酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗是慢粒白血病的标准治疗方法。TKI通常可以长期成功地控制慢粒白血病的发展。慢粒白血病的治疗目的有三个：控制白细胞数目；获得骨髓细胞学缓解；杀灭肿瘤干细胞，获得分子生物学缓解。伊马替尼是初款专门针对BCR-ABL酪氨酸激酶蛋白的药物，因此被称为初代酪氨酸激酶抑制剂。几乎所有慢粒白血病患者都对伊马替尼的治疗有反应，而且大多数反应似乎可以持续多年。
全球第一个获批上市的慢粒白血病靶向治疗药物——伊马替尼
伊马替尼是一种BCR-ABL靶点抑制剂，它是全球首个上市的慢性髓性白血病(简称：慢粒白血病)靶向治疗药物。2002年在我国获批后，成为慢粒白血病的一线用药。
伊马替尼的活性机制很独特，是少数只针对癌细胞高度活性酶的药物之一。伊马替尼针对的是叫做酪氨酸激酶的酶。在某些类型癌症中，酪氨酸激酶是一种始终保持活性的特殊酶，这里的健康细胞通常失去作用。伊马替尼通过抑制酪氨酸激酶预防这些癌细胞繁殖，起到减少癌变扩散的作用。
伊马替尼治疗慢性粒细胞白血病生存率从不到50%延长到85%-90%，而骨髓移植对于患者存在一定的未知性，稍微情况不好，患者就有可能失去生命。患者服用伊马替尼即使不耐受或耐药，只要换药或换种治疗方法，患者也不会因此耽误疾病的治疗，并且伊马替尼除非是不耐受，否则耐药性是非常小的，有的甚至服用伊马替尼10年不止。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年3月1日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588
白血病药品
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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