特泊替尼中文名用药说明书及注意事项介绍

特泊替尼中文名用药说明书及注意事项介绍：特泊替尼中文名为盐酸替波替尼片，下面是医伴旅为大家整理的特泊替尼用药说明书及注意事项。

特泊替尼用药说明书：特泊替尼推荐剂量：500mg每天一次，餐后口服。在1期临床试验中，最高爬坡到1400mg每天一次，仍不是最大耐受剂量。特泊替尼剂量调整：如果因不良反应需要减量，可减量至250mg每天一次。如果仍无法耐受250mg每天一次，永久停药。

特泊替尼服药8-10小时后达到血药浓度峰值，平均半衰期为46小时，达到稳态后血药浓度蓄积倍数为3.3。血浆蛋白结合率98%，表观清除率26.43升每小时。空腹口服特泊替尼时，血药浓度波动很大，因此采用随餐口服。特泊替尼主要通过肝CYP3A4酶和CYP2C8酶代谢。轻度肝功能损害对特泊替尼的代谢没有影响，中度肝功能损害患者服用特泊替尼的Cmax增加29%，AUC增加12.1%。

特泊替尼的注意事项：1.在特泊替尼临床试验中，3.8%的患者发生间质性肺病/肺炎。如果发现患者出现间质性肺病/肺炎的症状，如呼吸困难、咳嗽和发烧等，及时去医院检查和治疗。2.VISON临床试验中，13.1%的患者发生ALT、AST、γ-GTP或ALP升高。重度肝功能损害患者禁止服用特泊替尼。服药前需检查肝功能，服药期间定期复查。3.特泊替尼可能会出现肢端水肿，低蛋白血症和胸水等体液潴留不良反应。如果在服药期间发现体重明显增加或呼吸困难等异常情况，及时去医院检查和治疗。4.动物试验显示，特泊替尼有胚胎-胎儿毒性。患者和伴侣应在服药期间和停药一周内，使用有效的避孕措施。

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