特泊替尼是高选择性口服MET抑制剂,2020年3月25日,日本批准上市,用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌患者。特泊替尼在中国上市了吗?特泊替尼哪个公司研发的?
特泊替尼哪个公司研发:特泊替尼是德国默克制药研发生产的,默克集团(Merck KGaA)创建于1668年,拥有约350年历史,总部位于德国达姆施塔特市,该集团主要致力于创新型制药、生命科学以及前沿功能材料技术, 并以技术为驱动力,为患者和客户创造价值。
特泊替尼可强效、高度选择性抑制由MET(基因)改变——包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达引起的致癌信号,具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力。推荐剂量500mg每天一次,餐后口服。在1期临床试验中,最高爬坡到1400mg每天一次,仍不是最大耐受剂量。特泊替尼主要通过肝CYP3A4酶和CYP2C8酶代谢。轻度肝功能损害对特泊替尼的代谢没有影响,中度肝功能损害患者服用特泊替尼的Cmax增加29%,AUC增加12.1%。特泊替尼是一种P-gp和BCRP的底物。与质子泵抑制剂合用时,比如奥美拉唑,对特泊替尼的血药浓度没有临床意义上的影响。与咪达唑仑(一种CYP3A底物)合用时,对特泊替尼的血药浓度没有临床意义上的影响。
医伴旅小编了解到截止到目前特泊替尼还未在国内获批。因此MET非小细胞肺癌(NSCLC)患者只能选择国外上市的特泊替尼。
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