德瓦鲁单抗(度伐鲁单抗)是一种人免疫球蛋白G1κ(IgG1κ)单克隆抗体,靶向细胞程序性死亡因子配体1(PD-L1),PD-L1通过与PD-1和CD80结合会阻断T细胞增生和功能活化,阻止PD-L1和PD-1的识别过程,部分恢复T细胞功能,从而使T细胞可以杀死肿瘤细胞。抗癌新特药德瓦鲁单抗(度伐鲁单抗)目前获批的适应症有两个:一个是局部晚期或转移性尿路上皮癌,另外一个是非小细胞肺癌。德瓦鲁单抗(度伐鲁单抗)自上市以来,也为诸多患者的治疗带来了新的治疗机会和选择。那德瓦鲁单抗(度伐鲁单抗)在国内上市了吗?可以医保报销吗?
2021年德瓦鲁单抗进医保报销了吗?
德瓦鲁单抗(durvalumab)已在2019年12月份就被获批上市了,也就代表着患者在国内可以凭借药方购买到该药物,因其上市时间不长,因此患者在购买德瓦鲁单抗(durvalumab)时并不能享受医保优惠政策,是需要自费全额费用的。
德瓦鲁单抗(英飞凡)相关临床试验数据
在PACIFIC研究中,采用德瓦鲁单抗(英飞凡)巩固治疗含铂同步放化疗后疾病尚未进展的局部晚期或不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。和安慰剂相比,德瓦鲁单抗(英飞凡)中位PFS(无进展生存空间)是16.8 : 5.6个月,延长11.2个月!此适应症已获得FDA(美国食品和药物管理局)优先审批资格,肺癌NCCN指南已介绍德瓦鲁单抗(英飞凡)维持治疗含铂标准同步放化疗后疾病未进展的局部晚期不可切除的III期肺癌患者。
德瓦鲁单抗(英飞凡)治疗既往含铂治疗失败晚期尿路上皮癌患者,整体效果对比是17.8%,PD-L1高表达(≥25%)患者的效果对比达到27.6%。总体中位生存时间是18.2个月,PD-L1高表达的患者中位OS(总生存期)是20个月。
临床实验表明,PD-L1高表达肿瘤患者通过阻断PD-L1途径的反应可能性更高。PD-L1表达测试可能是帮助指导医生治疗决策的有用工具,但德瓦鲁单抗(英飞凡)用药的不用考虑PD-L1表达水平。
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