




黑色素瘤是一种最具侵犯性的皮肤癌,黑素瘤中最常见的突变基因为BRAF,有超过一半的黑素瘤患者携带有BRAF突变。美国食品药物监督管理局 (FDA) 批准威罗非尼用于BRAF突变型晚期黑素瘤患者的治疗。
威罗非尼的相关试验证实,威罗非尼用于BRAF突变的晚期黑色素瘤的治疗有效率远高于传统化疗。一个国际性的三期临床试验,纳入675例黑色素瘤患者,随机接受威罗非尼和标准化疗的治疗。
结果显示,无进展生存期对比--威罗非尼治疗为5.3个月,而标准化疗时间为1.6个月。目前尚不清楚威罗非尼能增加黑色素瘤多长的生存率。威罗非尼让黑色素瘤患者的病情恶化停止,药物明显减少和杀死癌细胞,给传统化疗的患者都提供了新的药物。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429