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维莫非尼的不良反应有什么?

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郭药师
2025-01-21 12:37:53
已帮助: 508人

维莫非尼片(Zelboraf、vemurafenib、威罗菲尼)是由罗氏研制的一种BRAF抑制剂,于2011年被美国食品和药物管理局批准上市,是全球首个用于治疗BRAF突变阳性的无法手术切除或者转移性黑色素瘤的靶向治疗。那么,维莫非尼的不良反应有什么?

维莫非尼的不良反应

维莫非尼的不良反应有新的原发性恶性肿瘤、超敏反应、皮肤反应、QT延长、肝毒性、光敏性、眼科反应、辐射敏化和辐射召回、肾衰竭、Dupuytren挛缩症和足底筋膜纤维瘤病等。

临床试验中维莫非尼的不良反应

由于临床研究是在变化很大的条件下进行的,因此无法将一种药物临床研究中观察到的不良反应发生率与另一种药物临床研究中的发生率进行直接比较,也无法预测临床实践中在更广泛的患者群体中观察到的发生率。

在接受ZELBORAF治疗的患者中,任何级别(≥ 30%的研究)的最常见不良反应为关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。最常见(≥ 5%)的3级不良反应为cuSCC和皮疹。两项研究中,4级不良反应的发生率均≤ 4%。导致试验1中研究药物永久停用的不良事件发生率,ZELBORAF组为7%,达卡巴嗪组为4%。在试验2中,ZELBORAF治疗的患者中导致永久停用研究药物的不良事件发生率为3%。试验1中ZELBORAF和达卡巴嗪的研究治疗中位持续时间分别为4.2个月和0.8个月,并且ZELBORAF在试验2中的生存期为5.7个月。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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