信迪利单抗(达伯舒)是第一个获批的与国际制药巨头(礼来)合作的中国PD-1抑制剂,研发与生产质量都达到国际标准,也是第一个登上国际顶级学术期刊《柳叶刀》子刊封面的中国创新PD-1抑制剂。信迪利单抗(达伯舒)有希望成为超越O药和K药的PD-1抑制剂。信迪利单抗是化疗药物吗?信迪利单抗主要用于什么肿瘤?
信迪利单抗(达伯舒)适应症
信迪利单抗(达伯舒)是第二个国产的癌症免疫治疗药物,信迪利单抗(达伯舒)适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。
信迪利单抗(达伯舒)用法用量
推荐剂量:信迪利单抗(达伯舒)采用静脉输注的方式给药,静脉输注的推荐剂量为200mg,每3周给药一次,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。信迪利单抗(达伯舒)静脉输注时间应在30~60分钟内。信迪利单抗(达伯舒)不得通过静脉推注或单次快速静脉注射给药。
有可能观察到非典型反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用信迪利单抗(达伯舒)治疗,直至证实疾病进展。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。
信迪利单抗(达伯舒)相关临床试验
信迪利单抗(达伯舒)治疗复发/难治性结外NK/T细胞淋巴瘤研究结果(ORIENT-4)作为今年入围ASCO口头报告的6个中国团队研究成果之一,由江苏省人民医院的李建勇教授进行口头发言。根据前期预设的分析,研究结果显示,共有19例患者获得了客观缓解(ORR)为67.9%,疾病控制率(DCR)达到85.7%,1年生存率为82.1%。(该数据统计截至2019年2月2日,中位随访时间为15.4个月;截至统计日,仍有19例患者处于持续用药)。
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