替沙仑赛(tisagenlecleucel)详细说明书点这里

【药品名称】司利弗明，替沙仑赛，Tisagenlecleucel，Kymriah。

【适应证】治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病（R/R ALL）儿童和青少年患者；治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）成人患者。

【作用机制】Tisagenlecleucel是CD19定向的遗传修饰的自体T细胞免疫疗法，其涉及用编码嵌合抗原受体（CAR）的转基因重编程患者自身的T细胞，以鉴定和消除表达CD19的恶性和正常细胞。CAR由鼠单链抗体片段组成，其识别CD19并与来自4-1BB（CD137）和CD3ζ的细胞内信号传导结构域融合。CD3 zeta组分对于启动T细胞活化和抗肿瘤活性至关重要，而4-1BB增强了KYMRIAH的扩增和持久性。在与表达CD19的细胞结合后，CAR传递信号以促进T细胞扩增，活化，靶细胞消除和KYMRIAH细胞的持久性。

【用法用量】用药前应先使用对乙醯氨基酚及H1-抗组胺药；用药前确认可以使用tocilizumab（托珠单抗）；用药剂量多少取决于嵌合抗原受体（CAR）转化为T细胞的数量；50kg或以下患者，推荐使用0.2~5.0 x 106/Kg，静脉注射；50Kg以上患者，0.1~2.5x 108，静脉注射。

【副作用】常见的不良反应（≥20%）包括细胞因数释放综合征，低丙种球蛋白血症，病原体不明的感染，发热，食欲降低，头痛，脑部病变，低血压，出血，心动过速，恶心，腹泻，呕吐，病毒传染性疾病，缺氧，急性肾损伤，谵妄。

【注意事项】

1、过敏反应：在输注期间监测过敏反应的症状体征；

2、严重感染：输注期间监测患者感染的症状体征，必要时对症处理；

3、持续的血细胞减少：患者用药后可能出现数周的血细胞减少，新生儿的母亲用药时需要监测免疫球蛋白水准；

4、继发恶性肿瘤：可能出现继发恶性肿瘤的情况；

5、影响驾车和使用机械器具的能力：服药期间建议患者不要开车，也不要使用重型机械。

以上为替沙仑赛说明书，请在医生指导下正确用药。

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