司妥昔单抗是一款单克隆抗体,已获欧洲药品管理局(EMA)及美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒8(HHV-8)阴性的成人特发性多中心卡斯特曼病(多中心Castleman病)成年患者,又称iMCD。iMCD是一种罕见、危及生命的衰竭性淋巴组织增生的疾病。注射用司妥昔单抗是NMPA首批临床急需境外新药名单中的药品。单克隆抗体司妥昔单抗能不能医保报销?多少钱一支?司妥昔单抗一个疗程多少钱?
据了解,司妥昔单抗并未在国内正式上市,更没有被纳入医保目录。受汇率浮动等因素的影响价格不固定,患者若想要了解司妥昔单抗价格信息,或是想要海外购买性价比较高的该药品,可以向国内靠谱的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。
由于每位患者的病情阶段及个人体质不同,患者在实际接受药物治疗时其用药剂量、疗程时间等也是不同的,因此无法准确计算患者一个疗程所需要的药物剂量,及所需要花费的费用。
司妥昔单抗相关临床试验
临床试验评估司妥昔单抗治疗iMCD患者6年长期安全性的延长研究中,来自司妥昔单抗的Ⅰ期和Ⅱ期延长研究的60例患者接受司妥昔单抗治疗,主要终点为发生不良反应(AE)的人数。结果证实,司妥昔单抗长期治疗iMCD疾病控制率高达70%,6年生存率达到100%,司妥昔单抗长期治疗iMCD有助于血沉(ESR)和CRP降低,且长期治疗安全性良好,≥3级AE均在8%以下,安全性可控。
司妥昔单抗注意事项
免疫接种: 接受司妥昔单抗患者不要给予活疫苗因为IL-6抑制作用可能干扰对新抗原正常免疫反应。
输注相关反应和超敏性:如患者发生过敏性反应的体征停止输注司妥昔单抗。终止进一步用司妥昔单抗治疗。如患者发生轻至中度输注反应停止输注。
胃肠道穿孔:在临床试验中曾报道胃肠道(GI)穿孔尽管不是在MCD试验。在可能处于GI穿孔风险增加患者中谨慎试验。患者存在GI穿孔关联或提示性症状及时评价。
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