免疫治疗药物T药是什么药
医学编辑孙翠芳
2021-06-28 09:07
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免疫治疗药物T药是什么药？T药是一种单克隆抗体，设计用于与肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达的PD-L1蛋白结合，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1，T药可以激活T细胞，使这些免疫细胞去击杀癌细胞；其适应症为：
1、含铂化疗期间或后有疾病进展；
2、用含铂化疗新辅助或辅助治疗12个月内有疾病进展。
这个适应症在加快批准下被根据肿瘤反应率和反应时间批准的。继续批准这个适应症可能取决于在验证性试验临床获益的确证和描述。
另外，一项随机(1:1)、多中心、双盲、安慰剂对照III期试验，对403例ES-SCLC患者进行了研究。这些患者之前没有接受过针对广泛期疾病的化疗，且ECOG表现为0或1。患者被随机分为两组：
1、每21天为一个疗程，第一天静脉输注T药 1200 mg和卡铂AUC 5 mg/mL/min；第1天、第2天和第3天静脉输注依托泊苷100 mg/m2，最多4个疗程，然后每3周注射一次T药 1200 mg，直至病情进展或发生不可耐受的毒性；
2、安慰剂和卡铂联合应用AUC 5 mg/mL/min(第1天)，依托泊苷100 mg/m2(第1天、第2天、第3天)，静脉输注，每21天1个疗程，每次最多4个疗程，每3周使用一次安慰剂，直至病情进展或出现不可接受的毒性反应。主要疗效观察指标为总体生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。
与ITT人群相比，T药联合化疗显著延长生存时间（中位OS = 12.3对10.3个月；HR = 0.70,95％CI：0.54-0.91；p = 0.0069）。这意味着死亡风险降低了30％，接受T药治疗的患者1年内存活的可能性更大，1年生存率为51.7％，而对照组为38.2％。
与单独化疗相比，T药联合化疗方案中位无进展生存期（PFS）也有所改善（中位PFS = 5.2对安慰剂组4.3个月；HR = 0.77；95％CI：0.62-0.96；p = 0.017），显著降低了疾病恶化或死亡的风险。在12个月时，T药组的PFS增加了一倍以上（5.0％对12.6％）。
T药联合化疗的安全性似乎与T药的已知安全性特征一致。接受T药联合化疗的患者中有37％发生严重不良反应，而单独接受化疗的患者为35％。
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