K药获批适应症包括乳腺癌 前列腺癌 卵巢癌 子宫癌 尿路上皮癌 恶性黑色素瘤 肉瘤 肝癌 肠癌 肺癌 胃癌 胆管癌 胰腺癌等。帕博利珠单抗(K药)扩展适应症,用于不可切除或转移性高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)结直肠癌患者的一线治疗。
结直肠癌一般指大肠癌,常见的恶性肿瘤,包括结肠癌和直肠癌。在我国常见恶性肿瘤死亡中,结直肠癌患者在男性占第五位,女性占第六位。在CRC患者中,有约15%的患者表现为微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)分子表型,其中3%是遗传性,12%为散发性。如果是微卫星稳定(MSS)或者pMMR的患者,患者还要检测RAS和BRAF突变状态来决定治疗方案。K药的获批,为MSI-H或dMMR转移性结直肠癌患者提供了治疗选择。
K药强势获批,带来直肠癌“治愈”新希望!一项多中心、国际、开放标签、主动对照、随机试验的结果,该试验在307例微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)、不可切除性或转移性结直肠癌(mCRC)患者,比较了K药(帕博利珠单抗)和化疗的效果和安全性。
该研究表明,通过盲法独立审查评估,接受K药(帕博利珠单抗)治疗的患者的无进展生存期(PFS)在统计学上有显著改善。K药(帕博利珠单抗)组的中位PFS为16.5个月,标准护理组的中位PFS为8.2个月。不过仍需要进行长期的分析以评估其对生存的影响。
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