帕博利珠单抗是一种单克隆抗体,于2014年9月4日获FDA批准治疗PD-L1高表达且没有接受过化疗的转移非小细胞肺癌,也可用于PD-L1低表达且化疗失败的非小细胞肺癌。 帕博利珠单抗的效果和副作用有哪些?
临床试验显示,帕博利珠单抗可有效性的改善肺癌患者生存期,KEYNOTE-189试验分析了帕博利珠单抗与化疗治疗肺癌的效果。
结果显示,与单纯化疗相比,新治疗的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总生存率(OS)和无进展生存率(PFS)延长了1倍。中位随访时间为23.1个月,中位生存期为18.7个月。化疗组(n=410)患者的中位总生存率为22个月,安慰剂/化疗组(n=206)患者的中位OS为10.7个月[风险比(HR),0.56;95%置信区间(CI),0.45-0.70]。12个月和24个月时,帕博利珠单抗/化疗组的无进展发生率分别为70%和48.1%,安慰剂/化疗组分别为45.5%和29.9%。与安慰剂/化疗组相比,帕博利珠单抗/化疗组的PFS增加了约一倍,中位数为9个月对4.9个月。第12个月和第24个月的无进展生产率分别为38.8%和16.8%,20.5%和1.5%。
试验中帕博利珠单抗常见的副作用包括:疲劳、肌肉骨骼疼痛、肌肉酸痛、食欲下降、瘙痒、腹泻、恶心、皮疹、咳嗽、呼吸困难、便秘、腹痛等。
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