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美国FDA批准克拉屈滨(Mavenclad)用于治疗多发性硬化症!

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医学编辑郑俊阳
2021-07-06 09:36
已帮助: 229人

克拉屈滨(Mavenclad)是一种嘌呤类似物,可以选择性抑制免疫系统。美国FDA批准克拉屈滨(Mavenclad)用于治疗多发性硬化症(MS),治疗复发缓解型(RRMS)和活动性继发进展型(SPMS)的成年MS患者。

多发性硬化(multiple sclerosis,MS)是以中枢神经系统白质炎性脱髓鞘病变为主要特点的自身免疫病。症状会随着时间推移表现为不同的严重程度,病因可能与多种因素有关,包括遗传因素、人文地理因素、感染因素等。克拉屈滨(Mavenclad)的上市使多发性硬化症患者的复发率和残疾进展的风险降低。

克拉屈滨(Mavenclad)

一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究(CLARITY研究),分析了克拉屈滨(Mavenclad)用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)。该研究共涉及1326位复发缓解型多发性硬化症患者,这些患者均在过去12个月内至少复发了一次。所有入组患者被随机分为人数大致相等的3组,在96周(2年,分为两个疗程)研究期间,分别接受安慰剂、累积剂量为3.5 mg/kg的克拉屈滨或累计剂量为5.25 mg/kg的克拉屈滨治疗。试验结果:与安慰剂组相比,接受累计剂量为3.5 mg/kg克拉屈滨(Mavenclad)治疗的患者出现了具有统计学意义的改善,患者的复发率相对降低57.6%。

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