一线免疫治疗可改善晚期肾癌的生存结果，但对有利风险疾病的益处尚待确定

在2021年欧洲肿瘤内科学会年会上公布的一项随机临床试验的分析结果显示，与舒尼替尼（sunitinib，Sutent）相比，对肾细胞癌（RCC）患者进行一线免疫治疗使整个患者群体的生存结果得到了改善，但是，确定其对有利风险疾病的益处可能仍然需要更多的研究。

研究人员报告称，与舒尼替尼相比，纳入分析的所有临床试验均显示出免疫治疗方案在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面的优势。值得注意的是，有利风险亚组分析表明，在治疗队列之间没有观察到OS方面的差异，免疫治疗在PFS方面有优势趋势。

由于证据表明，这一患者群体在接受免疫治疗后可能会改善预后，研究人员展开了荟萃分析，以评估一线免疫治疗与舒尼替尼在有利风险的晚期肾癌患者中的安全性和有效性。

研究人员对PubMed、Ovid MEDLINE、Embase和Cochrane中央对照试验登记册进行了系统的搜索，并对证据进行了质量评估。此外，还提取了总体患者群体和有利风险亚组的生存危险比。

研究人员使用了5项临床试验的结果，包括3期CheckMate 9ER试验（NCT03141177），该试验研究了纳武单抗（nivolumab，Opdivo）加卡博替尼（cabozantinib，Cabometyx）与舒尼替尼在以前未经治疗的RCC中的对比。3期CheckMate214试验（NCT02231749）研究了纳武单抗联合伊匹单抗（ipilimumab，Yervoy）的疗效。3期JAVELIN肾脏101研究（NCT02684006），研究了阿维单抗（avelumab，Bavencio）联合阿昔替尼（axitinib，Inlyta）的疗效。3期KEYNOTE-426研究（NCT02853331），研究了帕博利珠单抗（pembrolizumab，Keytruda）联合阿西替尼的疗效；以及3期CLEAR试验（NCT02811861），研究了乐伐替尼（lenvatinib，Lenvima）联合帕博利珠单抗的疗效。荟萃分析共包括1088名患者。

对于CheckMate 9ER试验中的高风险人群，研究者报告了OS的危险比（HR）为0.84，PFS的HR为0.62。此外，在CheckMate214试验中，研究者报告了在同一患者群体中，OS和PFS的HR分别为1.19和1.65。JAVELIN肾脏101试验报告，在高风险人群中，OS的HR为0.81，PFS为0.63。此外，KEYNOTE-426研究报告了OS和PFS的HR分别为1.06和0.79。最后，CLEAR试验报告了该患者群体的OS和PFS的HR分别为1.15和0.41。

此外，调查人员指出，安全状况似乎与以前报告的结果一致。

由于免疫治疗方案获得的生存优势尚未在有利风险的晚期肾癌患者中得到证实，因此需要更多包含更大样本量和更长随访时间的前瞻性试验来证实这一优势。

参考资料：

https://www.cancernetwork.com/view/treatment-with-first-line-immunotherapy-yields-improved-survival-outcomes-in-advanced-rcc-but-benefit-yet-to-be-determined-in-favorable-risk-disease