FDA批准来那替尼作为乳腺癌强化辅助化疗药,主要用于早期HER2+乳腺癌成年患者的治疗。这是FDA首次批准的”强化辅助治疗“用药,来那替尼(Niratinib)用于已完成注射用曲妥珠单抗治疗,疾病尚未进展,但仍存在高危因素的乳腺癌患者,来那替尼具有很高的抗肿瘤活性。那来那替尼治疗乳腺癌效果如何?会产生哪些副作用?
临床试验纳入621例患者以1:1的比例随机分配至2个方案组。该研究在北美、欧洲、亚太和南美洲开展,共同主要终点是盲法独立中心审查确定的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。结果显示:来那替尼+卡培他滨治疗组疾病无进展生存期(PFS)为8.8个月,而拉帕替尼+卡培他滨治疗组为6.6个月;来那替尼治疗组表现出统计学意义的显著改善。来那替尼治疗组12个月疾病无进展生存率提高,其比率为29%;24个月无进展生存率提高,其比率为12%。通过以上试验数据可知,来那替尼治疗效果显著,能延长HER2+乳腺癌患者无疾病进展存活期,降低癌症复发的风险,改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。
来那替尼副作用
来那替尼副作用包括有:腹泻、皮肤干燥、皮疹、疲劳乏力、恶心、呕吐、口腔炎、肌肉痉挛、肝损伤、腹部肿胀、体重减轻、尿路感染等等。由于每个人的身体情况和对药物的耐受程度不同,产生的副作用、副作用程度也是不同的。患者在接受来那替尼(Niratinib)治疗时如果产生比较严重的副作用,应当立即就医,寻求医生的帮助,不可擅自使用其他药物治疗,以免产生更多不良反应,影响病情。
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