一线纳武单抗/伊匹单抗治疗提高了晚期肾细胞癌无治疗生存期

3期CheckMate-214试验（NCT02231749）的结果显示，与舒尼替尼（sunitinib，Sutent）相比，使用纳武单抗（nivolumab，Opdivo）和伊匹单抗（ipilimumab，Yervoy）治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者的无治疗生存期（TFS）有所提高。

随机分组42个月后，研究人员报告说，在中度和低度风险的病人中，接受联合治疗方案的病人有52%存活，接受单一疗法的病人有39%存活。在有利风险人群中，接受纳武单抗/伊匹单抗治疗的患者中有70.1%存活，接受舒尼替尼治疗的患者中有73%存活，其中分别有20%和9%无治疗。联合治疗组的平均TFS为6.9个月，单药治疗组为3.1个月。

哈佛医学院和Dana-Farber癌症研究所的副教授Meredith Regan表示：“我们从之前的CheckMate-214分析中知道，与舒尼替尼相比，纳武单抗/伊匹单抗提高了生存率；现在，我们能够比较患者接受这两种不同治疗方法的总体生存时间，我认为拥有这些信息是对原始试验结果的一个重要补充。”

研究人员招募了1096名具有透明细胞组织学的初治患者。患者按1:1的比例随机分组，每3周接受3 mg/kg的纳武单抗加1 mg/kg的伊匹单抗治疗，然后每2周接受3 mg/kg的纳武单抗治疗（n = 550），或每6周为一个周期，4周内每天接受一次50mg的舒尼替尼治疗（n = 546）。直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

研究的其他发现表明，联合用药组42个月平均无毒性TFS的时间是单药组的两倍。无3级或以上治疗相关不良反应（TRAEs）的TFS分别为3.4个月和2.4个月。停药后持续或新出现的2级或更高级别TRAEs在纳武单抗/伊匹单抗组中产生了42个月的TFS，毒性为3.0个月，而在舒尼替尼组中为1.6个月。

在有利风险人群中，联合治疗组的平均42个月TFS为11.0个月，而单药组为3.7个月，这归因于纳武单抗/伊匹单抗组的平均方案时间（14.0个月）比舒尼替尼组（20.2个月）短。尽管联合治疗组的2级或更高TRAEs的平均TFS较长（4.1个月对1.4个月），但研究人员指出，没有毒性的平均TFS在纳武单抗/伊匹单抗队列中（6.9个月）比舒尼替尼组（2.3个月）长。

哈佛医学院和Dana Farber癌症研究所副教授Meredith Regan表示：“随着我们不断开发新的治疗方法，我们有机会寻找新的方法来更好地平衡患者的疗效和毒性。为了做到这一点，我们需要一个新的终点来量化这两个方面——继续改善患者的生存率，同时关注这段时间患者的状况，这就是TFS的由来。”

参考资料：

https://www.cancernetwork.com/view/first-line-nivolumab-ipilimumab-yields-impressive-treatment-free-survival-in-advanced-renal-cell-carcinoma