2021肝癌最新进展：卡博替尼加阿特珠单抗一线治疗晚期肝癌生存率良好
医学编辑胡其雁
2021-11-29 17:08
已帮助: 235人
根据欧洲医学肿瘤学会(ESMO)2021年亚洲虚拟肿瘤学周期间公布的3期COSMIC-312试验(NCT03755791)的首次计划分析结果，与sorafenib(Nexavar，索拉非尼)相比，cabozantinib (Cabometyx，卡博替尼)联合atezolizumab (Tecentriq，阿特珠单抗)用于一线治疗晚期肝癌(HCC）患者，在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面具有统计学显著改善。
中位随访15.8个月时，结果显示，在PFS意向治疗(ITT)人群中，联合治疗组(n = 250)的中位PFS为6.8个月，而索拉非尼组(n = 122)的中位PFS为4.2个月，达到了该研究的共同主要终点。
（阿特珠单抗）
所有患者按2:1:1的比例随机分为三组：一组接受cabozantinib（每日40 mg）+ atezolizumab（每3周1200 mg）；第二组接受sorafenib （400mg，一天两次）；第三组接受cabozantinib（每天60mg）。
PFS和OS是该研究的共同主要终点，次要终点是比较cabozantinib和sorafenib的PFS。所有PFS分析均由盲法独立审查委员会(BIRC)按照RECIST 1.1版标准进行。
额外的结果显示，中位随访13.6个月时，在ITT人群中，联合治疗组(n = 432)的中位OS为15.4个月，而索拉非尼组(n = 217)为15.5个月，仅显示出数值上的改善，并没有统计学显著性。
根据疾病病因进行的亚组分析，在乙肝患者(n = 109)中，联合治疗组的中位PFS为6.7个月，索拉非尼组为2.7个月。乙肝患者(n = 191)的中位OS分别为18.2个月和14.9个月。
（卡博替尼）
在丙肝患者(n = 105)中，联合治疗组的中位PFS为7.9个月，而索拉非尼组为5.6个月。丙肝患者(n = 203)的中位OS分别为13.6个月和14.0个月。
在非病毒性患者(n = 158)中，联合治疗组的中位PFS为5.8个月，索拉非尼组为7.0个月。非病毒性患者(n = 255)的中位OS分别为15.2个月和未达到。
经盲法独立中央审查(BICR)评估时，在ITT人群中，cabozantinib单药治疗组(n = 188)的中位PFS为5.8个月，而索拉非尼组(n = 217)的中位PFS为4.3个月，疾病进展或死亡风险降低了29%。
进一步的研究结果表明，在ITT患者中，经BICR评估的客观缓解率为11%（联合治疗组），索拉非尼组和cabozantinib单药治疗组的客观缓解率分别为3.7%和6.4%；疾病控制率分别为78%、65%和84%。
在安全性方面，3级或更高级别的不良反应(AEs)包括掌跖红斑感觉异常、高血压、天冬氨酸转氨酶升高和丙氨酸转氨酶升高。
COSMIC-312试验观察到PFS显著改善，这表明cabozantinib联合atezolizumab有望成为一种新的治疗组合，能够降低晚期肝癌患者的疾病进展或死亡的风险。我们期待在2022年初进行COSMIC-312试验的最终OS分析，并向FDA提交补充新药申请。
参考资料：
https://www.onclive.com/view/frontline-cabozantinib-plus-atezolizumab-shows-favorable-survival-in-advanced-hcc
注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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