百济神州司妥昔单抗（Sylvant）在中国获批！
医学编辑李会
2021-12-08 15:26
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司妥昔单抗已在美国、欧盟及全球多个国家和地区获批，是一款单克隆抗体，用于治疗人体免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人疱疹病毒8型(HHV-8)阴性的多中心型Castleman病(MCD)成人患者。MCD是一种罕见、危及生命的衰竭性淋巴组织增生疾病，司妥昔单抗的上市给众多患者带来了希望。今天咱们来详细的了解一下司妥昔单抗（Sylvant）在中国获批的情况！
司妥昔单抗（Sylvant）是百济神州从EUSA Pharma引进的，于2021年12月获中国国家药监局批准上市。该药可阻断人白细胞介素-6（IL-6）与IL-6受体相结合，对IL-6产生抑制作用，继而抑制细胞生长。司妥昔单抗（Sylvant）是一种实验性、抗白介素6（IL-6）嵌合单克隆抗体，靶向并结合人IL-6。该药为静脉输注，每3周一次。
那么，司妥昔单抗（Sylvant）疗效怎么样？
一项国际多中心2期临床试验（NCT01024036），19个国家和地区的79例患者使用司妥昔单抗（Sylvant）治疗后，结果显示，司妥昔单抗组肿瘤和症状持续缓解率为34%，而安慰剂组肿瘤和症状持续缓解率为 0%，具有显著性的统计学差异。安全性上，司妥昔单抗最常见的不良反应为感染（包括上呼吸道感染）、瘙痒、皮疹、关节痛和腹泻。司妥昔单抗在美国上市的时间是2014年，该药用于阻断在多中心Castleman病患者中检测到升高的多功能细胞因子IL-6的活动。
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