全球首款植物性新冠疫苗！对Delta毒株的有效性可达75.3%！
医学编辑胡其雁
2021-12-08 17:19
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2012年12月7日，Medicago公司和葛兰素史克公司(GSK)表示，针对Medicago基于植物的候选COVID-19疫苗与GSK的大流行佐剂联合疫苗进行的全球3期安慰剂对照疗效研究获得了积极的有效性和安全性结果。该研究在6个国家的24000多名受试者(18岁及以上)中进行了评估。
这种疫苗的有效性在以SARS-CoV-2变体为主的环境中得到了证实，这与当前已公布的大多数COVID-19疫苗的3期疗效试验不同，这些试验只能在原始病毒传播的情况下进行，因此不能进行直接比较。针对SARS-COV-2所有变体的COVID-19疫苗总有效率为71%。没有暴露在COVID-19环境下的人群的血清阴性状态的相应比例为75.6%。对于全球盛行的Delta变体，该候选疫苗对抗任何严重程度的COVID-19的有效性为75.3%；对抗 Gamma变体的有效率为88.6%。尽管在本研究中只有少数严重病例发生，但在疫苗接种组中没有发生。在疫苗接种组中未观察到Alpha、Lambda和Mu变体病例，而安慰剂组有12例。在研究过程中，Omicron变体还未出现。
（来源：网络）
在研究期间，未报道相关严重不良事件，反应性一般为轻度至中度和暂时性的；症状平均只持续1到3天。到目前为止，3期研究的结果已经证实其安全性与2期研究的结果一致。即使在第二剂后，轻度发热的频率也很低(<10%)。
GSK全球COVID-19佐剂疫苗负责人兼首席全球卫生官Thomas Breuer表示:“鉴于这些数据是在没有原始病毒传播的情况下得出的，因此非常令人鼓舞。全球COVID-19大流行不断出现新形势，当前Delta变体盛行，Omicron即将流行，以及可能紧随其后的其他变体。GSK公司的大流行佐剂与Medicago公司的植物性新冠疫苗技术相结合，有望成为一种有效的、稳定的选择，有助于帮助人们免受SARS-CoV-2病毒的侵害。”
Medicago公司已向FDA(美国)和MHRA(英国)启动了佐剂植物性COVID-19候选疫苗的监管备案程序。目前正在与世界卫生组织进行初步讨论，准备提交报告。Medicago公司还在日本启动了一项1/2期试验，计划在明年春天结合2/3期全球研究的结果提交监管机构批准。
参考资料：
https://us.gsk.com/en-us/media/press-releases/medicago-and-gsk-announce-positive-phase-3-efficacy-and-safety-results/
注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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