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2021年12月11日,MorphoSys和Incyte公司宣布了RE-MIND2研究的额外真实世界研究结果,该研究比较了tafasitamab (Monjuvi®)联合来那度胺(lenalidomide)与复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成年患者中最常用的治疗方法。这些治疗方法包括泊洛妥珠单抗(polatuzumab vedotin)+苯达莫司汀(bendamustine)和利妥昔单抗(rituximab,Pola-BR);利妥昔单抗加来那度胺(R2)以及CD19嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。
这些数据基于在2021年血液肿瘤学会年会(SOHO)提出的主要分析,在第63届美国血液学会(ASH)年会上以口头报告形式展示。
ASH 2021上公布的RE-MIND2研究结果表明,tafasitamab加来那度胺在几个终点上产生了统计学上的显著差异。具体而言,结果显示:
·主要终点——总生存期(OS)得到显著改善,tafasitamab +来那度胺20.1个月,而Pola-BR为7.2个月。tafasitamab +来那度胺24.6个月,R2为7.4个月。
·客观缓解率(ORR)是一个关键的次要终点,tafasitamab +来那度胺的ORR为63.6%,而R2为30.3%,具有统计学意义。
·Tafasitamab+来那度胺也取得了明显更高的完全缓解率(CR),这是一个关键的次要终点,Tafasitamab+来那度胺的CR为39.4%,而R2为15.2%。
虽然本研究未包括安全性终点,但tafasitamab+联合来那度胺相关的最常见不良事件(AE)是感到疲劳或虚弱、腹泻、咳嗽、发烧、小腿或手肿胀、呼吸道感染和食欲下降。
MorphoSys公司高级副总裁、全球医疗事务主管Nuwan Kurukulasuriya博士表示:“RE-MIND 2研究更真实地反映了癌症的临床异质性,使我们有更多机会动态评估患者的状况。这些数据表明,tafasitamab+来那度胺对患者来说是一种有意义的选择,有可能成为未来DLBCL的主要疗法。”
参考资料:
https://investor.incyte.com/press-releases/press-releases/2021/MorphoSys-and-Incyte-Announce-Additional-Real-World-Evidence-Results-from-RE-MIND2-Study-of-Tafasitamab-Monjuvi-in-Combination-with-Lenalidomide-for-the-Treatment-of-Relapsed-or-Refractory-Diffuse-Large-B-Cell-Lymphoma/default.aspx
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。