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重磅!艾伯维抗肿瘤药维奈克拉片在中国获批!

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医学编辑李会
2021-12-30 16:15
已帮助: 260人

艾伯维和罗氏共同开发的一款 Bcl-2 口服小分子靶向药维奈克拉,可通过结合并抑制 Bcl-2,释放促凋亡蛋白,从而杀灭癌细胞。急性髓系白血病是一种血液肿瘤,患者的生存率极低。维奈克拉于2016年获得美国 FDA 批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),又于2018年批准用于急性髓系白血病(AML)适应症。

根据艾伯维财报,维奈克拉2020 年前三季度的销售额已高达 9.72 亿美元,年销售额稳过 10 亿,有望成为艾伯维的重磅产品。2020年12月,维奈克拉获得国家药品监督管理局附条件批准,用于新诊断的成人急性髓系白血病(AML)患者,是中国首个且目前唯一获批的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,开启了中国急性髓系白血病靶向治疗时代。维奈克拉已经在全球包括美国在内的二十多个市场获批,用于治疗急性髓系白血病。为我国对于不适合强诱导化疗的急性髓系白血病(AML)患者带来了一线治疗全新选择。

维奈克拉片

那么,维奈克拉片疗效如何?

一项代号为CLL14的国际多中心、开放标签的三期研究,432例患者研究组使用维奈托克联合奥比妥珠单抗,对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗,结果显示,研究组24个月时PFS率为88%,ORR为85%,对照组24个月时PFS率为64%,ORR为71%;MRD阳性转化率VenG组较对照组风险降低81%。可见维奈克拉治疗效果显著。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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