导语:杨森制药近日公布了一项网络荟萃分析,将其first-in-class产品IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅,guselkumab,古塞库单抗)与其他23种治疗活动性银屑病关节炎(PsA)的药物或疗法进行了比较。这项网络荟萃分析参考了33项3期随机临床试验的研究数据。
华盛顿大学医学博士Philip Mease表示:这种全面的分析方法有助于提供一幅有用的银屑病关节炎药物的比较图。像这样的彻底的网络荟萃分析可以帮助医生在日常实践中与患者讨论治疗选择和治疗结果。
网络荟萃分析是一种结构化的、协议驱动的分析过程,被监管机构、卫生技术评估机构和医疗指导委员会广泛接受和使用,用于头对头数据有限或无法获得的情况下对治疗方案进行比较评估。网络荟萃分析是最常被引用和最全面的间接比较研究方法,然而,NMA不能取代、也不等同于头对头试验。
在这项网络荟萃分析中,主要终点评估的时间因随机对照试验(RCT)的不同而不同,除了两项头对头研究外,安慰剂在RCT中一直被用作参考治疗。这项分析建立在先前的分析基础之上,包括在2021年发表于《风湿病学》上的一篇文章,包括使用Tremfya来治疗TNFi应答不足的PsA患者的COSMOS研究,以及2种新的对照药物IL-23抑制剂risankizumab和JAK抑制剂upadacitinib。
这项网络荟萃分析的结果显示:
在皮肤清除率方面,根据银屑病面积严重程度指数90(PASI90)评价,Tremfya在皮损清除方面排名最高,2种给药方案,每4周一次100mg和每8周一次100mg,分别排名第一和第二。
在改善关节炎症方面,Tremfya与SC TNFi和大多数IL-17Ai相当,用美国风湿病学会20应答(ACR20)的反应来评价。尽管给药频率影响改良VDH-S评分,但两种Tremfya给药方案均取得了与大多数治疗相当的改善,且两种剂量的Tremfya在VDH-S评分上均高于risankizumab和upadacitinib。
严重不良事件(SAES)数量较少:Tremfya的SAES发生率较低,两种给药方案在23种治疗方案中均排名处于有利位置。Tremfya的SAE数与已建立的Tremfya安全状况一致。
Tremfya是首款获批的选择性IL-23抑制剂,是一种单克隆抗体,可选择性结合白细胞介素-23(IL-23)的p19亚基,并抑制其与IL-23受体的相互作用。IL-23是一种细胞因子,是多种自身免疫性疾病发病机制中的重要驱动因子,包括银屑病关节炎(PsA)和斑块型银屑病(PsO)。
Tremfya已在全球多个国家和地区获得批准,用于治疗活动性PsA成人患者和中度至重度PsO成人患者。治疗活动性PsA成人患者方面,Tremfya用药方案为:100mg SC注射液,在第0、第4周起始给药2次之后,每8周给药一次(q8w)。
参考资料
https://www.janssen.com/newly-published-network-meta-analysis-nma-found-tremfyar-guselkumab-ranked-highest-overall-level
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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