阿维单抗是一个程序化死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,是由美国辉瑞和德国默克研发生产的,也叫阿维鲁单抗。阿维单抗是全球首个治疗转移性默克尔细胞癌(mMCC)的免疫疗法,于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。
JAVELIN Merkel 200是一项国际性、多中心、开放标签、单组II期试验。包括了88例IV期转移性默克尔细胞癌患者。分析显示,最小随访36个月、中位随访40.8个月,阿维单抗客观缓解率为33.0%、中位缓解持续时间为40.5个月。在完全缓解(CR)的11.4%(10/88)患者中,有一半的患者(n=5)在数据截止时持续缓解。阿维单抗2年和3年无进展生存率分别为26%和21%。中位总生存期为12.6个月,2年和3年总生存率分别为36%和32%。
默克尔细胞癌是一种罕见的皮肤癌,主要发生于老年人的头颈部及四肢,具有独特的超微结构改变和免疫组化染色特征。默克尔细胞癌被称作原发于皮肤的神经内分泌癌,极具侵袭性。阿维单抗的上市给众多患者带来了希望,阿维单抗用于治疗转移性默克尔细胞癌(MCC)成年人和≥12岁儿童,包括那些尚未进行过化疗的患者。用法用量为静脉输注历时60分钟,每2周给予10 mg/kg。建议患者遵医嘱用药,不可盲目使用。
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